ESCITALOPRAM ACCORD 10MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATC-koodi:

N06AB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Annos:

10MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

ESCITALOPRAM

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0241589 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241582 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241583 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241585 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241587 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241584 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241590 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241588 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241586 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171634 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171631 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171639 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171638 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171635 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171636 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171632 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171633 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171637 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2012-08-08

Pakkausseloste

SP. ZN. SUKLS160224/2022
PŘÍBALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ESCITALOPRAMUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Escitalopram Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Escitalopram Accord užívat
3. Jak se přípravek Escitalopram Accord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Escitalopram Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ESCITALOPRAM ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ?
Escitalopram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní
inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují
serotoninový systém a zvyšují hladinu
serotoninu v mozku. Poruchy serotoninového systému jsou považovány
za klíčový faktor v rozvoji
deprese a souvisejících onemocnění.
Přípravek Escitalopram Accord obsahuje escitalopram a používá se
k léčbě deprese (depresivní epizody)
a
úzkostných
poruch
(panická
porucha
s
agorafobií
nebo
bez
ní,
sociální
úzkostná
porucha,
generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně-kompulzivní
porucha).
Může trvat

Valmisteyhteenveto

1
SP. ZN. SUKLS34039/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Escitalopram Accord 10 mg potahované tablety
Escitalopram Accord 20 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Escitalopram Accord 10 mg: jedna tableta obsahuje 10 mg escitalopramum
(ve formě oxalátu).
Escitalopram Accord 20 mg: jedna tableta obsahuje 20 mg escitalopramum
(ve formě oxalátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Escitalopram Accord 10 mg: bílé nebo téměř bílé, oválné,
přibližně 8,1 mm dlouhé a 5,6 mm široké,
bikonvexní potahované tablety na jedné straně s vyražením
„1“ a „0“ po obou stranách půlicí rýhy a
hladké na druhé straně.
Escitalopram Accord 20 mg: bílé nebo téměř bílé, oválné,
přibližně 11,6 mm dlouhé a 7,1 mm široké,
bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a
hladké na druhé straně.
Tablety 10 mg a 20 mg lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba depresivních epizod
•
Léčba panické poruchy s agorafobií či bez ní
•
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie)
•
Léčba generalizované úzkostné poruchy
•
Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Bezpečnost dávek vyšších než 20 mg denně nebyla prokázána.
Depresivní epizody
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
K nástupu antidepresivního účinku jsou obvykle nutné 2-4 týdny
léčby. Po ústupu příznaků je pak pro
konsolidaci terapeutické odpovědi třeba pokračovat v léčení po
dobu minimálně šesti měsíců.
Panická porucha s agorafobií či bez ní
Pro první týden se doporučuje zahajovací denní dávka 5 mg a
poté se dávkování zvyšuje na 10 mg
denně. V závislosti na odezvě u jednotlivých pacientů se pak
může dávkování dále navyšovat a