Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
N06AB10
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ESCITALOPRAM
Kód SÚKL: 0241583 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241582 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241586 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241584 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241590 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241588 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241589 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241587 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241585 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171635 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171633 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171638 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171632 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171634 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171637 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171636 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171631 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171639 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-08-08
SP. ZN. SUKLS160224/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ESCITALOPRAMUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Escitalopram Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Escitalopram Accord užívat 3. Jak se přípravek Escitalopram Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Escitalopram Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ESCITALOPRAM ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ? Escitalopram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v mozku. Poruchy serotoninového systému jsou považovány za klíčový faktor v rozvoji deprese a souvisejících onemocnění. Přípravek Escitalopram Accord obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese (depresivní epizody) a úzkostných poruch (panická porucha s agorafobií nebo bez ní, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně-kompulzivní porucha). Může trvat Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SP. ZN. SUKLS34039/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Escitalopram Accord 10 mg potahované tablety Escitalopram Accord 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Escitalopram Accord 10 mg: jedna tableta obsahuje 10 mg escitalopramum (ve formě oxalátu). Escitalopram Accord 20 mg: jedna tableta obsahuje 20 mg escitalopramum (ve formě oxalátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Escitalopram Accord 10 mg: bílé nebo téměř bílé, oválné, přibližně 8,1 mm dlouhé a 5,6 mm široké, bikonvexní potahované tablety na jedné straně s vyražením „1“ a „0“ po obou stranách půlicí rýhy a hladké na druhé straně. Escitalopram Accord 20 mg: bílé nebo téměř bílé, oválné, přibližně 11,6 mm dlouhé a 7,1 mm široké, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. Tablety 10 mg a 20 mg lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Léčba depresivních epizod • Léčba panické poruchy s agorafobií či bez ní • Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie) • Léčba generalizované úzkostné poruchy • Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Bezpečnost dávek vyšších než 20 mg denně nebyla prokázána. Depresivní epizody Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. K nástupu antidepresivního účinku jsou obvykle nutné 2-4 týdny léčby. Po ústupu příznaků je pak pro konsolidaci terapeutické odpovědi třeba pokračovat v léčení po dobu minimálně šesti měsíců. Panická porucha s agorafobií či bez ní Pro první týden se doporučuje zahajovací denní dávka 5 mg a poté se dávkování zvyšuje na 10 mg denně. V závislosti na odezvě u jednotlivých pacientů se pak může dávkování dále navyšovat a Lesen Sie das vollständige Dokument