Erythromycin "Carefarm" 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ERYTHROMYCINLACTOBIONAT

Saatavilla:

Orifarm A/S

ATC-koodi:

J01FA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ERYTHROMYCINLACTOBIONAT

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Valtuutus päivämäärä:

2024-03-11

Valmisteyhteenveto

15. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ERYTHROMYCIN ”CAREFARM”, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
(ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
0748
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Erythromycin ”Carefarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Erythromycin 1 g som erythromycinlactobionat.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af erythromycinfølsomme mikroorganismer
såsom pneumoni
forårsaget af _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydia psittaci_
(ornitose) eller _Chlamydia _
_pneumoniae_ (Twar). Urogenitale infektioner forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_. I de
følgende indikationer bør Erythromycin ”Carefarm” forbeholdes
patienter med
penicillinoverfølsomhed eller hvor penicillin er uegnet af andre
grunde: Pharyngotonsillitis.
Akut mellemørebetændelse. Samfundserhvervet pneumoni. Hud-og
bløddelsinfektioner.
Ved ordination af antibiotikabehandling skal der tages hensyn til
officielle og lokale
retningslinjer for resistens over for antibiotika og korrekt
anvendelse af midler, der dræber
eller hæmmer mikroorganismer. Bakteriostatiske midler må kun
anvendes, når brug af
penicillinderivater ikke er mulig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne: 1 g i døgnet fordelt på 2-4 doser i.v. Dosis kan ved behov
øges til 4 g pr. døgn ved
alvorlige infektioner.
Børn: 20-50 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser i.v.
_dk_hum_70075_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Nedsat leverfunktion:
Erythromycin skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt.
4.4).
Nedsat nyrefunktion:
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 0,2 ml/s (10 ml/min))
bør kun have 50 – 75
% af den normalt anbefalede dosis, indgivet med de sædvanlige
doseringsintervaller.
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion.
_Indgivelsesmåde _
Da hurtig infusion i højere grad er forbundet med arytmier eller
hypotension, anbefales det, at
Erythromycin ”Carefarm” infusionsvæske, oplø