Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ERYTHROMYCINLACTOBIONAT
Orifarm A/S
J01FA01
ERYTHROMYCINLACTOBIONAT
1 g
pulver til infusionsvæske, opløsning
2024-03-11
15. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ERYTHROMYCIN ”CAREFARM”, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 0748 1. LÆGEMIDLETS NAVN Erythromycin ”Carefarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Erythromycin 1 g som erythromycinlactobionat. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af erythromycinfølsomme mikroorganismer såsom pneumoni forårsaget af _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydia psittaci_ (ornitose) eller _Chlamydia _ _pneumoniae_ (Twar). Urogenitale infektioner forårsaget af _Chlamydia trachomatis_. I de følgende indikationer bør Erythromycin ”Carefarm” forbeholdes patienter med penicillinoverfølsomhed eller hvor penicillin er uegnet af andre grunde: Pharyngotonsillitis. Akut mellemørebetændelse. Samfundserhvervet pneumoni. Hud-og bløddelsinfektioner. Ved ordination af antibiotikabehandling skal der tages hensyn til officielle og lokale retningslinjer for resistens over for antibiotika og korrekt anvendelse af midler, der dræber eller hæmmer mikroorganismer. Bakteriostatiske midler må kun anvendes, når brug af penicillinderivater ikke er mulig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne: 1 g i døgnet fordelt på 2-4 doser i.v. Dosis kan ved behov øges til 4 g pr. døgn ved alvorlige infektioner. Børn: 20-50 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser i.v. _dk_hum_70075_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Nedsat leverfunktion: Erythromycin skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Nedsat nyrefunktion: Patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 0,2 ml/s (10 ml/min)) bør kun have 50 – 75 % af den normalt anbefalede dosis, indgivet med de sædvanlige doseringsintervaller. Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. _Indgivelsesmåde _ Da hurtig infusion i højere grad er forbundet med arytmier eller hypotension, anbefales det, at Erythromycin ”Carefarm” infusionsvæske, oplø Lesen Sie das vollständige Dokument