Eryhexal Saft

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-koodi:

J01FA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Erythromycin ethyl succinate (Ph. Eur.)

Lääkemuoto:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Koostumus:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.) (05600) 235 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1986-08-11

Pakkausseloste

_WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ERYHEXAL® SAFT
200 mg/5 ml
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Erythromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EryHEXAL Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EryHEXAL Saft beachten?
3.
Wie ist EryHEXAL Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EryHEXAL Saft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ERYHEXAL SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
EryHEXAL Saft ist ein Makrolid-Antibiotikum.
ERYHEXAL SAFT WIRD ANGEWENDET
zur Therapie der folgenden Infektionen, die durch
Erythromycin-empfindliche
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Behandlung
zugänglich sind:

Entzündungen der tiefen Atemwege:
-
akute bakterielle Verschlechterung einer chronischen Entzündung der
Bronchien
(akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis)
-
Entzündungen der Lunge (Pneumonie), insbesondere durch atypische
Erreger wie
Legionellen und Mykoplasmen (siehe auch Hinweis in Abschnitt 2 unter
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
-
Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe

Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs:
-
akute bakterielle Entzündungen des Mitt

Valmisteyhteenveto

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
EryHEXAL Saft
200 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
EryHEXAL forte Saft
400 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_EryHEXAL Saft _
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 47 mg
Erythromycinethylsuccinat, entsprechend 40
mg Erythromycin.
_EryHEXAL forte Saft _
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 94,1 mg
Erythromycinethylsuccinat, entsprechend
80 mg Erythromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Isomalt und
Natriumverbindungen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes, kristallines, homogenes Granulat mit aromatischem Geruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie folgender Infektionen, die durch
Erythromycin-empfindliche Krankheitserreger
(siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind:

Infektionen der tiefen Atemwege:

akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis

Pneumonien, insbesondere durch atypische Erreger wie Legionellen und
Mykoplasmen (siehe Abschnitt 4.4)

Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe

Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: akute bakterielle
Otitis media
(adäquat diagnostiziert), akute bakterielle Sinusitis (adäquat
diagnostiziert), Pharyngitis
(als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie),
Tonsillitis (als Alternative zu
Penicillin bei einer Penicillinallergie)

schwere Formen der Acne vulgaris

Erysipel, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie

Scharlach, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie

Einschlusskörperchen-Konjunktivitis und Trachom, verursacht durch
_Chlamydia _
_trachomatis_

Diphtherie (auch zur Sanierung von Diphtheriebakterienträgern oder
-ausscheidern)

Urethritis, ver