Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J01FA01
Erythromycin ethyl succinate (Ph. Eur.)
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Erythromycinethylsuccinat (Ph.Eur.) (05600) 235 Milligramm
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
erloschen
1986-08-11
_WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _ Gebrauchsinformation: Information für Anwender ERYHEXAL® SAFT 200 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Erythromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist EryHEXAL Saft und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EryHEXAL Saft beachten? 3. Wie ist EryHEXAL Saft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EryHEXAL Saft aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERYHEXAL SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? EryHEXAL Saft ist ein Makrolid-Antibiotikum. ERYHEXAL SAFT WIRD ANGEWENDET zur Therapie der folgenden Infektionen, die durch Erythromycin-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Behandlung zugänglich sind: Entzündungen der tiefen Atemwege: - akute bakterielle Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Bronchien (akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis) - Entzündungen der Lunge (Pneumonie), insbesondere durch atypische Erreger wie Legionellen und Mykoplasmen (siehe auch Hinweis in Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) - Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: - akute bakterielle Entzündungen des Mitt Lesen Sie das vollständige Dokument
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL EryHEXAL Saft 200 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen EryHEXAL forte Saft 400 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _EryHEXAL Saft _ 1 ml der zubereiteten Suspension enthält 47 mg Erythromycinethylsuccinat, entsprechend 40 mg Erythromycin. _EryHEXAL forte Saft _ 1 ml der zubereiteten Suspension enthält 94,1 mg Erythromycinethylsuccinat, entsprechend 80 mg Erythromycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Isomalt und Natriumverbindungen Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes, kristallines, homogenes Granulat mit aromatischem Geruch 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie folgender Infektionen, die durch Erythromycin-empfindliche Krankheitserreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind: Infektionen der tiefen Atemwege: akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis Pneumonien, insbesondere durch atypische Erreger wie Legionellen und Mykoplasmen (siehe Abschnitt 4.4) Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert), akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert), Pharyngitis (als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie), Tonsillitis (als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie) schwere Formen der Acne vulgaris Erysipel, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie Scharlach, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie Einschlusskörperchen-Konjunktivitis und Trachom, verursacht durch _Chlamydia _ _trachomatis_ Diphtherie (auch zur Sanierung von Diphtheriebakterienträgern oder -ausscheidern) Urethritis, ver Lesen Sie das vollständige Dokument