Maa: Espanja
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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ERLOTINIB HIDROCLORURO
TEVA B.V.
L01EB02
ERLOTINIB HIDROCLORURO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ERLOTINIB HIDROCLORURO 25 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Erlotinib
ERLOTINIB TEVA GROUP 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 414122006 - 414126009 - 36301000140103
Autorizado
2018-07-24
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ERLOTINIB TEVA GROUP 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ERLOTINIB TEVA GROUP 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ERLOTINIB TEVA GROUP 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Erlotinib Teva Group y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erlotinib Teva Group 3. Cómo tomar Erlotinib Teva Group 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Erlotinib Teva Group 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ERLOTINIB TEVA GROUP Y PARA QUÉ SE UTILIZA Erlotinib contiene el principio activo erlotinib. Este medicamento se utiliza para tratar el cáncer y actúa impidiendo la actividad de una proteína llamada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Se sabe que esta proteína está implicada en el crecimiento y propagación de las células tumorales. Erlotinib está indicado para adultos. Le pueden recetar este medicamento si padece cáncer de pulmón no microcítico en un estado avanzado. Se lo pueden recetar como tratamiento inicial o como tratamiento si su enfermedad permanece prácticamente sin cambios tras la quimioterapia inicial, ya que sus células cancerígenas presentan mutaciones específicas en el EGFR. Se lo pueden recetar también si la quimioterapia anterior no ha ayudado a frenar su enfermedad. Le pueden recetar también este medicamento en combina Lue koko asiakirja
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Erlotinib Teva Group 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Erlotinib Teva Group 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Erlotinib Teva Group 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 25 mg de erlotinib (como erlotinib hidrocloruro). Un comprimido recubierto con película contiene 100 mg de erlotinib (como erlotinib hidrocloruro). Un comprimido recubierto con película contiene 150 mg de erlotinib (como erlotinib hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 20,9 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 83,8 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 150 mg contiene 125,7 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Erlotinib Teva Group 25 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos de 6 mm, marcados con A105 en una cara. Erlotinib Teva Group 100 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos de 10 mm, marcados con A116 en una cara. Erlotinib Teva Group 150 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos de 11 mm, marcados con A127 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM): Erlotinib está indicado en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR. Erlotinib está también indicado como tratamiento de mantenimiento en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR y enfermedad estable después de un régimen quimioterápico de primera línea Lue koko asiakirja