ERLOTINIB TEVA GROUP 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ERLOTINIB HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

TEVA B.V.

ATC-kode:

L01EB02

INN (International Name):

ERLOTINIB HIDROCLORURO

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

ERLOTINIB HIDROCLORURO 25 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

30 comprimidos

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Erlotinib

Produkt oversigt:

ERLOTINIB TEVA GROUP 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 414122006 - 414126009 - 36301000140103

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2018-07-24

Indlægsseddel

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ERLOTINIB TEVA GROUP 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ERLOTINIB TEVA GROUP 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ERLOTINIB TEVA GROUP 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Erlotinib Teva Group y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Erlotinib Teva Group
3. Cómo tomar Erlotinib Teva Group
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Erlotinib Teva Group
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ERLOTINIB TEVA GROUP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Erlotinib contiene el principio activo erlotinib. Este medicamento se
utiliza para tratar el cáncer y actúa
impidiendo la actividad de una proteína llamada receptor del factor
de crecimiento epidérmico (EGFR). Se
sabe que esta proteína está implicada en el crecimiento y
propagación de las células tumorales.
Erlotinib está indicado para adultos. Le pueden recetar este
medicamento si padece cáncer de pulmón no
microcítico en un estado avanzado. Se lo pueden recetar como
tratamiento inicial o como tratamiento si su
enfermedad permanece prácticamente sin cambios tras la quimioterapia
inicial, ya que sus células
cancerígenas presentan mutaciones específicas en el EGFR. Se lo
pueden recetar también si la
quimioterapia anterior no ha ayudado a frenar su enfermedad.
Le pueden recetar también este medicamento en combina

Produktets egenskaber

1 de 24
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Erlotinib Teva Group 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Erlotinib Teva Group 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Erlotinib Teva Group 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 25 mg de erlotinib
(como erlotinib hidrocloruro).
Un comprimido recubierto con película contiene 100 mg de erlotinib
(como erlotinib hidrocloruro).
Un comprimido recubierto con película contiene 150 mg de erlotinib
(como erlotinib hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 20,9 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 83,8 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 150 mg contiene 125,7 mg
de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Erlotinib Teva Group 25 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película
blancos, redondos, biconvexos de 6 mm, marcados con A105 en una cara.
Erlotinib Teva Group 100 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película
blancos, redondos, biconvexos de 10 mm, marcados con A116 en una cara.
Erlotinib Teva Group 150 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con película
blancos, redondos, biconvexos de 11 mm, marcados con A127 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM):
Erlotinib está indicado en el tratamiento de primera línea de
pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
(CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras
de EGFR.
Erlotinib está también indicado como tratamiento de mantenimiento en
pacientes con CPNM localmente
avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR y
enfermedad estable después de un régimen
quimioterápico de primera línea