Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Isotrétinoïne
CIPHER PHARMACEUTICALS INC
D10BA01
ISOTRETINOIN
10MG
Capsule
Isotrétinoïne 10MG
Orale
30
Prescription
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751001; AHFS:
APPROUVÉ
2012-11-19
MONOGRAPHIE PR EPURIS ® Capsules d’isotrétinoïne à 10, 20, 30 et 40 mg Rétinoïde pour le traitement de l’acné Code ATC : D10B A01 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE SOUMISSION : 238793 Cipher Pharmaceuticals Inc. 209 Oak Park Blvd, Suite 501 Oakville (Ontario), L6H 0M2 Canada Date de révision : 25 août 2020 _EPURIS_ _®_ _ _ _Page 2 sur 45_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONEL DE LA SANTÉ .................3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ........................................................................................17 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................25 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................26 SURDOSAGE....................................................................................................................27 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................28 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE ....................................................................................30 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION...............................................30 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................................31 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................32 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................32 ESSAIS CLINIQUES ........................................................................................................32 PHARMACOLOGIE DÉTAILL Lue koko asiakirja