EPURIS Capsule

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Isotrétinoïne

Saatavilla:

CIPHER PHARMACEUTICALS INC

ATC-koodi:

D10BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ISOTRETINOIN

Annos:

10MG

Lääkemuoto:

Capsule

Koostumus:

Isotrétinoïne 10MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

30

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2012-11-19

Valmisteyhteenveto

MONOGRAPHIE
PR
EPURIS
®
Capsules d’isotrétinoïne à 10, 20, 30 et 40 mg
Rétinoïde pour le traitement de l’acné
Code ATC : D10B A01
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE SOUMISSION : 238793
Cipher Pharmaceuticals Inc.
209 Oak Park Blvd, Suite 501
Oakville (Ontario), L6H 0M2
Canada
Date de révision :
25 août 2020
_EPURIS_
_®_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONEL DE LA SANTÉ
.................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................26
SURDOSAGE....................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................28
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................30
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................32
PHARMACOLOGIE DÉTAILL�