EPURIS Capsule

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Isotrétinoïne

Tilgængelig fra:

CIPHER PHARMACEUTICALS INC

ATC-kode:

D10BA01

INN (International Name):

ISOTRETINOIN

Dosering:

10MG

Lægemiddelform:

Capsule

Sammensætning:

Isotrétinoïne 10MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

30

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2012-11-19

Produktets egenskaber

MONOGRAPHIE
PR
EPURIS
®
Capsules d’isotrétinoïne à 10, 20, 30 et 40 mg
Rétinoïde pour le traitement de l’acné
Code ATC : D10B A01
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE SOUMISSION : 238793
Cipher Pharmaceuticals Inc.
209 Oak Park Blvd, Suite 501
Oakville (Ontario), L6H 0M2
Canada
Date de révision :
25 août 2020
_EPURIS_
_®_
_ _
_Page 2 sur 45_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONEL DE LA SANTÉ
.................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................26
SURDOSAGE....................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................28
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................30
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................32
PHARMACOLOGIE DÉTAILL�