Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lawsonia intracellularis bakterie, stamme MS B3903, (levende, svækket)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AE04
Lawsonia intracellularis bacterium, strain MS B3903, (live, attenuated)
lyofilisat og solvens til oral suspension
Svin
2007-07-05
7. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ENTERISOL ILEITIS VET., LYOFILISAT OG SOLVENS TIL ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR 22745 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Enterisol Ileitis Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (2 ml) indeholder: Lyohilisat: AKTIVT STOF Svækket, levende _Lawsonia intracellularis _(MS B3903): 10 4,9 - 10 6,1 TCID 50 * *: Tissue Culture Infective Dose 50% Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til oral suspension. Lyofilisat: lys gul til gylden Solvens: klar, farveløs opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af fravænnede grise fra tre ugers alderen og ældre med henblik på reduktion af intestinale læsioner forårsaget af _Lawsonia intracellularis_ infektion og for at mindske den nedgang og variation i væksten, som er en følge af infektionen. _37534_spc.doc_ _Side 1 af 6_ I feltforsøg er der observeret en forskel i gennemsnitlig daglig tilvækst på op til 30 g/dag ved sammenligning af vaccinerede grise med ikke-vaccinerede grise. Beskyttelse indtræder tre uger efter vaccination og varer i mindst 17 uger. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Vaccinen er ikke afprøvet i avlsorner. Derfor anbefales vaccination af orner til avlsbrug ikke. Dyr i behandling med antimikrobielle midler, som er effektive mod _Lawsonia _spp_._, må ikke vaccineres. Disse midler skal seponeres mindst tre dage før og tre dage efter vaccinationen (se pkt. 4.8.). Effekt af revaccination er ukendt. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kun klinisk raske dyr bør vaccineres. I tilfælde af anafylaktiske reaktioner anbefales passende symptomatisk behandling med glucokortikoider, adrenalin eller antihistaminer. Vaccinen er en svækket, levende vaccine, og mulighed for spredning til ikke-vaccinerede dyr kan ikke udelukkes. I studier udført med modtagelige grise har det dog vist sig, at den tilsyneladende forekomst af spredning o Lue koko asiakirja