Enroxil Flavour 15 mg tabletta kutyák és macskák számára

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Lääkemuoto:

Tabletta

Prescription tyyppi:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeuttinen ryhmä:

Kutya, Macska

Terapeuttinen alue:

enrofloxacin

Tuoteyhteenveto:

Eseti engedély száma: 2495/1/09 MgSzH ÁTI (10x10 tabletta), 2495/2/09 MgSzH ÁTI (1x10 tabletta)

Valtuutuksen tilan:

engedélyezve

Valtuutus päivämäärä:

2009-02-04

Pakkausseloste

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Enroxil Flavour 15 mg tabletta kutyák és macskák számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto,
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto,
Szlovénia
Virbac S.A. 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex,
Franciaország
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko,
Horvátország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enroxil Flavour 15 mg tabletta kutyák és macskák számára A.U.V.
Enrofloxacin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Tablettánként 15 mg enrofloxacin.
Kerek, mindkét oldalán kissé domború,
krémszínű-halványbarnás, metszett élű tabletta, esetleg
látható
fehér vagy sötétebb foltokkal.
4.
JAVALLAT(OK)
A készítmény kutyán és macskán alkalmazható a tápcsatorna, a
légzőszervek, a húgy-ivarszervek és a bőr
bakteriális fertőzései, másodlagos sebfertőzések, valamint
külső hallójárat-gyulladás kezelésére, ha a
klinikai tapasztalat arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő
gyógyszer.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 1 évesnél – ill. nagytestű és hosszú
növekedési periódusú kutyafajták esetében 18
hónaposnál – fiatalabb kutyák kezelésére, mert a gyors
növekedés ideje alatt károsodhat az ízületi porc.
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem adható ismerten görcsrohamokkal terhelt kutyáknak, mert az
enrofloxacin a központi idegrendszer
izgalmi állapotát idézheti elő.
Nem alkalmazható profilaktikus céllal.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A gyors növekedés időszakában az enrofloxacin befolyásolhatja az
ízületi p

Valmisteyhteenveto

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enroxil Flavour 15 mg tabletta kutyák és macskák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Tablettánként 15 mg enrofloxacin.
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, mindkét oldalán kissé domború,
krémszínű-halványbarnás, metszett élű tabletta, esetleg
látható
fehér vagy sötétebb foltokkal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya és macska.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A készítmény kutyán és macskán alkalmazható a tápcsatorna, a
légzőszervek, a húgy-ivarszervek és a bőr
bakteriális fertőzései, másodlagos sebfertőzések, valamint
külső hallójárat-gyulladás kezelésére, ha a
klinikai tapasztalat – amennyiben lehetséges,
antibiotikum-érzékenységi vizsgálattal alátámasztva – arra
utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő gyógyszer.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható 1 évesnél – ill. nagytestű és hosszú
növekedési periódusú kutyafajták esetében 18
hónaposnál – fiatalabb kutyák kezelésére, mert a gyors
növekedés ideje alatt károsodhat az ízületi porc.
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem adható ismerten görcsrohamokkal terhelt kutyáknak, mert az
enrofloxacin a központi idegrendszer
izgalmi állapotát idézheti elő.
Nem alkalmazható profilaktikus céllal.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
2.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni,
melyeknél az egyéb antibiotikum-
terápia nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást.
Amennyiben
lehetséges,
a
fluorokinolonokat
csak
antibiotikum-érzékenységi
vizsgá