País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Enrofloxacin
Krka d.d. Novo Mesto
QJ01MA90
Enrofloxacin
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya, Macska
enrofloxacin
Eseti engedély száma: 2495/1/09 MgSzH ÁTI (10x10 tabletta), 2495/2/09 MgSzH ÁTI (1x10 tabletta)
engedélyezve
2009-02-04
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Enroxil Flavour 15 mg tabletta kutyák és macskák számára A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto, Szlovénia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6., 8501 Novo mesto, Szlovénia Virbac S.A. 1ère avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Franciaország KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Enroxil Flavour 15 mg tabletta kutyák és macskák számára A.U.V. Enrofloxacin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Tablettánként 15 mg enrofloxacin. Kerek, mindkét oldalán kissé domború, krémszínű-halványbarnás, metszett élű tabletta, esetleg látható fehér vagy sötétebb foltokkal. 4. JAVALLAT(OK) A készítmény kutyán és macskán alkalmazható a tápcsatorna, a légzőszervek, a húgy-ivarszervek és a bőr bakteriális fertőzései, másodlagos sebfertőzések, valamint külső hallójárat-gyulladás kezelésére, ha a klinikai tapasztalat arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő gyógyszer. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 1 évesnél – ill. nagytestű és hosszú növekedési periódusú kutyafajták esetében 18 hónaposnál – fiatalabb kutyák kezelésére, mert a gyors növekedés ideje alatt károsodhat az ízületi porc. Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskák esetében. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem adható ismerten görcsrohamokkal terhelt kutyáknak, mert az enrofloxacin a központi idegrendszer izgalmi állapotát idézheti elő. Nem alkalmazható profilaktikus céllal. 6. MELLÉKHATÁSOK A gyors növekedés időszakában az enrofloxacin befolyásolhatja az ízületi p Llegiu el document complet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Enroxil Flavour 15 mg tabletta kutyák és macskák számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Tablettánként 15 mg enrofloxacin. Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Kerek, mindkét oldalán kissé domború, krémszínű-halványbarnás, metszett élű tabletta, esetleg látható fehér vagy sötétebb foltokkal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Kutya és macska. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként A készítmény kutyán és macskán alkalmazható a tápcsatorna, a légzőszervek, a húgy-ivarszervek és a bőr bakteriális fertőzései, másodlagos sebfertőzések, valamint külső hallójárat-gyulladás kezelésére, ha a klinikai tapasztalat – amennyiben lehetséges, antibiotikum-érzékenységi vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő gyógyszer. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható 1 évesnél – ill. nagytestű és hosszú növekedési periódusú kutyafajták esetében 18 hónaposnál – fiatalabb kutyák kezelésére, mert a gyors növekedés ideje alatt károsodhat az ízületi porc. Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskák esetében. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem adható ismerten görcsrohamokkal terhelt kutyáknak, mert az enrofloxacin a központi idegrendszer izgalmi állapotát idézheti elő. Nem alkalmazható profilaktikus céllal. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 2. A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb antibiotikum- terápia nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást. Amennyiben lehetséges, a fluorokinolonokat csak antibiotikum-érzékenységi vizsgá Llegiu el document complet