Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KALIUMCHLORID; MACROGOL; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Dr. Falk Pharma GmbH
A06AD65
POTASH; MACROGOL; SODIUM CHLORIDE; sodium
6 Stück (Beutel), Laufzeit: 60 Monate,72 Stück (Beutel), Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Macrogol, Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-07-27
palat-enp-de3-1-sep21-UA.docx 1 / 6 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Endofalk Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Wirkstoffe: Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Macrogol 3350 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Endofalk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Endofalk beachten? 3. Wie ist Endofalk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Endofalk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Endofalk und wofür wird es angewendet? Endofalk Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält eine Mischung verschiedener Salze und Macrogol (ein Abführmittel) und wird zur Darmreinigung verwendet. Weitere Informationen zu den Bestandteilen, siehe Abschnitt 6. Sie nehmen Endofalk zur Darmreinigung ein, damit bei Ihnen eine Darmspiegelung (Koloskopie) durchgeführt werden kann. Da Endofalk den Darm entleert, sollten Sie mit wässrigem Stuhlgang rechnen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Endofalk beachten? Endofalk darf NICHT eingenommen werden, wenn − Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses A Lue koko asiakirja
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Endofalk Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel enthält: Kaliumchlorid 0,185 g Natriumchlorid 1,400 g Natriumhydrogencarbonat 0,715 g Macrogol 3350 52,500 g 1 Liter zubereitete Lösung enthält: Kaliumchlorid 0,370 g Natriumchlorid 2,800 g Natriumhydrogencarbonat 1,430 g Macrogol 3350 105 g 1 Liter zubereitete Lösung entspricht: Kalium 5 mmol/l Natrium 65 mmol/l Chlorid 53 mmol/l Hydrogencarbonat 17 mmol/l Macrogol 3350 31 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Darmentleerung vor einer Koloskopie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur vollständigen Darmreinigung müssen 3 oder maximal 4 Liter Endofalk-Lösung eingenommen werden. 1 Beutel entspricht ½ l Lösung. Art der Anwendung Die Lösung wird in Portionen von 200 - 300 ml alle 10 Minuten getrunken, bis der rektale Ausfluss klar ist. Die Lösung sollte über einen Zeitraum von ca. 4 Stunden eingenommen werden, im Allgemeinen am Tag der Untersuchung. Die gesamte Menge kann alternativ dazu auch am Vorabend, oder ein Teil am Vorabend und die restliche Menge am Morgen des Untersuchungstages eingenommen werden. - 2 - Der Patient darf 2 bis 3 Stunden vor der Verabreichung von Endofalk bis nach der Untersuchung keine feste Nahrung zu sich nehmen. Kinder und Jugendliche Es gibt keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Endofalk bei Kindern. Daher darf Endofalk nicht an Kinder verabreicht werden. Zubereitung der Lösung Die Lösung ist unmittelbar vor Gebrauch frisch zuzubereiten. Den Inhalt von 2 Beuteln in 500 ml lauwarmem Leitungswasser oder abgekühltem, abgekochten Wasser auflösen. Anschließend mit Wasser auf 1 Liter auffüllen. Es sollte darauf geachtet werden, dass die Beutel vor der Zubereitung der Lösung vollkom Lue koko asiakirja