Endofalk Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

KALIUMCHLORID; MACROGOL; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Verfügbar ab:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

POTASH; MACROGOL; SODIUM CHLORIDE; sodium

Einheiten im Paket:

6 Stück (Beutel), Laufzeit: 60 Monate,72 Stück (Beutel), Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Macrogol, Kombinationen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2004-07-27

Gebrauchsinformation

palat-enp-de3-1-sep21-UA.docx
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Endofalk Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und
Macrogol 3350
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Endofalk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Endofalk beachten?
3.
Wie ist Endofalk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Endofalk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Endofalk und wofür wird es angewendet?
Endofalk Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält
eine Mischung verschiedener
Salze und Macrogol (ein Abführmittel) und wird zur Darmreinigung
verwendet. Weitere Informationen
zu den Bestandteilen, siehe Abschnitt 6.
Sie nehmen Endofalk zur Darmreinigung ein, damit bei Ihnen eine
Darmspiegelung (Koloskopie)
durchgeführt werden kann.
Da Endofalk den Darm entleert, sollten Sie mit wässrigem Stuhlgang
rechnen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Endofalk beachten?
Endofalk darf NICHT eingenommen werden, wenn
−
Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
A

Fachinformation

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Endofalk Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält:
Kaliumchlorid
0,185 g
Natriumchlorid
1,400 g
Natriumhydrogencarbonat
0,715 g
Macrogol 3350
52,500 g
1 Liter zubereitete Lösung enthält:
Kaliumchlorid
0,370 g
Natriumchlorid
2,800 g
Natriumhydrogencarbonat
1,430 g
Macrogol 3350
105 g
1 Liter zubereitete Lösung entspricht:
Kalium
5 mmol/l
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Macrogol 3350
31 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Darmentleerung vor einer Koloskopie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur vollständigen Darmreinigung müssen 3 oder maximal 4 Liter
Endofalk-Lösung eingenommen
werden. 1 Beutel entspricht ½ l Lösung.
Art der Anwendung
Die Lösung wird in Portionen von 200 - 300 ml alle 10 Minuten
getrunken, bis der rektale Ausfluss klar
ist. Die Lösung sollte über einen Zeitraum von ca. 4 Stunden
eingenommen werden, im Allgemeinen
am Tag der Untersuchung. Die gesamte Menge kann alternativ dazu auch
am Vorabend, oder ein Teil
am Vorabend und die restliche Menge am Morgen des Untersuchungstages
eingenommen werden.
- 2 -
Der Patient darf 2 bis 3 Stunden vor der Verabreichung von Endofalk
bis nach der Untersuchung keine
feste Nahrung zu sich nehmen.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Endofalk
bei Kindern. Daher darf
Endofalk nicht an Kinder verabreicht werden.
Zubereitung der Lösung
Die Lösung ist unmittelbar vor Gebrauch frisch zuzubereiten. Den
Inhalt von 2 Beuteln in 500 ml
lauwarmem Leitungswasser oder abgekühltem, abgekochten Wasser
auflösen. Anschließend mit Wasser
auf 1 Liter auffüllen. Es sollte darauf geachtet werden, dass die
Beutel vor der Zubereitung der Lösung
vollkom