ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ENALAPRIL MALEATO

Saatavilla:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-koodi:

C09AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ENALAPRIL MALEATO

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Kpl paketissa:

28 comprimidos;

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Enalapril

Tuoteyhteenveto:

ENALAPRIL RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS,28 comprimidos - 15222008 - 318853004 - 15581000140100; ENALAPRIL RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 06/04/2001 No Comercializado - ENALAPRIL RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 06/04/2001 No Comercializado - ENALAPRIL RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 06/04/2001 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2001-04-06

Pakkausseloste

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS
ENALAPRIL MALEATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril Teva-ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar tomar Enalapril Teva-ratiopharm
3.
Cómo tomar Enalapril Teva-ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Teva-ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Teva-ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos
denominado inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Teva-ratiopharm está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL
TEVA-RATIOPHARM
NO TOME ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 10 MG
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril Teva-
ratiopharm (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas
con hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar,
-
si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la pi

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg:
Cada comprimido contiene 10 mg de maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 124,60 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido ranurado
Comprimidos redondos, biconvexos, de color marrón tirando a rojo, con
una ranura.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección <35%).
(Ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Teva-ratiopharm.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Posología
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Enalapril Teva-ratiopharm se
administra una vez al día. En la
hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los
pacientes con un sistema renina-
angiotensina-aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión
renovascular, sal y/o depleción de volumen,
descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar
una caída excesiva de la presión
arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se
recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y
el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.
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Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un riesgo
de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En
estos pacientes se rec