Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
TEVA PHARMA S.L.U.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
10 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 10 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos;
con receta
Enalapril
ENALAPRIL RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS,28 comprimidos - 15222008 - 318853004 - 15581000140100; ENALAPRIL RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 06/04/2001 No Comercializado - ENALAPRIL RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 06/04/2001 No Comercializado - ENALAPRIL RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 06/04/2001 Comercializado
Autorizado
2001-04-06
1 de 8 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS ENALAPRIL MALEATO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril Teva-ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar tomar Enalapril Teva-ratiopharm 3. Cómo tomar Enalapril Teva-ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Teva-ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Teva-ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Teva-ratiopharm está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta) - Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática - Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM NO TOME ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 10 MG - si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril Teva- ratiopharm (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, - si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la pi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enalapril Teva-ratiopharm 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de maleato de enalapril. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 124,60 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido ranurado Comprimidos redondos, biconvexos, de color marrón tirando a rojo, con una ranura. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <35%). (Ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Teva-ratiopharm. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). Posología Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Enalapril Teva-ratiopharm se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina- angiotensina-aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. 2 de 16 Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en una depleción de volumen y un riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril. En estos pacientes se rec সম্পূর্ণ নথি পড়ুন