Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BB01
Electrolytes
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO
N
Elettroliti
029842061 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Revocato; 029842059 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 029842034 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 029842010 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 029842022 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 029842046 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Elettroliti. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ricostituzione del patrimonio idroelettrolitico in seguito a perdite enteriche. Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - ipercalcemia, ipercalciuria; - grave insufficienza renale; - insufficienza renale oligurica; - ipernatremia; - pletore idrosaline; - iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio; - fibrillazione ventricolare (il calcio cloruro può aumentare il rischio di aritmie); - insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione acetato); - patologia miocardica grave; - frequenza respiratoria inferiore a 16 atti respiratori al minuto; - alcalosi metabolica o respiratoria; - calcoli renali (possono essere esacerbati con la somministrazione di calcio); - sarcoidosi (può essere potenziata l’ipercalcemia tipica di questa condizione); - ipercoagulabilità; - terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni); - malattia di Addison non trattata; - coma; - crampi da calore; - trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28 giorni di età), anche in caso di utilizzo di linee di infusione separate. Vedere paragrafi Interazioni, Effetti indesiderati e Dose, modo e tempo di somministrazione. In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere somministrata tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di coagulazione. PRECAUZIONI PER L'USO Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza card Lue koko asiakirja
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Elettrolitica equilibrata enterica Galenica Senese soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono Principi attivi: sodio cloruro 5,0 g potassio cloruro 0,75 g calcio cloruro diidrato 0,35 g magnesio cloruro esaidrato 0,31 g sodio acetato triidrato 6,40 g mEq/litro: Na + 133 K + 10 Ca ++ 5 Mg ++ 3 Cl - 103* Acetato come HCO 3 - 47 osmolarità teorica: (mOsm/litro) 297 pH: 5,0-7,0 *(Tale valore non tiene conto dell’acido cloridrico aggiunto per la correzione di pH). 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ricostituzione del patrimonio idroelettrolitico in seguito a perdite enteriche. Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata con cautela per infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione. _AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_. La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora. _Adulti_ La dose complessiva giornaliera è di circa 20 ml di soluzione/kg di peso corporeo. _Bambini_ Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state determinate. Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti perivascolari. La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta dolore o rossore al sito di iniezione, in quanto ciò potrebbe indicare uno stravaso del farmaco. Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza. È raccomandabile che il paziente rimanga disteso per un breve periodo dopo la somministrazione. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità ai princ Lue koko asiakirja