Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
B03AA07
Iron(II) sulfate 1 H<2>O
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 168 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1979-08-26
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender EISEN STADA 55 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT getrocknetes Eisen(II)-sulfat Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Eisen STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eisen STADA beachten? 3. Wie ist Eisen STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eisen STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EISEN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eisen STADA ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Eisenmangelzuständen. EISEN STADA WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung von Eisenmangelzuständen • bei erhöhtem Eisenbedarf (z.B. während der Schwangerschaft, Stillzeit und Wachstum), wenn ein Risiko für die Entstehung eines Eisenmangels erkennbar ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EISEN STADA BEACHTEN? EISEN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-sulfat 1H 2 O, Amaranth oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • bei Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien) • bei Krankheiten, die zu einem Überangebot an Eisen im Blut fü Lue koko asiakirja
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eisen STADA 55 mg Hartkapsen, retardiert getrocknetes Eisen(II)-sulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert enthält 174,4 mg getrocknetes Eisen(II)-sulfat entsprechend 55 mg elementarem Eisen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel, retardiert enthält 130 mg Sucrose und 0,5 mg Amaranth (E123). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Rote Kapselhülle mit dunkelroten Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen. • Erhöhter Eisenbedarf (z.B. während der Schwangerschaft, Stillzeit und Wachstum), wenn ein Risiko für die Entstehung eines Eisenmangels erkennbar ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen zur Prophylaxe eines Eisenmangels 1 Hartkapsel morgens auf nüchternen Magen ein. Zur Behandlung der Eisenmangelanämie wird abends ½-1 Stunde vor dem Essen 1 weitere Hartkapsel eingenommen. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Hartkapseln werden unzerkaut vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. Zur Auffüllung der Eisenspeicher sollte die Behandlung nach Normalisierung der Hämoglobinwerte noch 8-10 Wochen mit je 1 Hartkapsel pro Tag fortgesetzt werden. 4.3. GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Amaranth oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels • Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien) • Krankheiten, die zu einer Eisenkumulation im Blut führen (Hämochromatosen, chronische Hämolysen). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz- Ergänzungen verwendet werden. Bei vorbestehenden Entzündungen oder Ge Lue koko asiakirja