Eisen STADA 55 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O

Tilgængelig fra:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC-kode:

B03AA07

INN (International Name):

Iron(II) sulfate 1 H<2>O

Lægemiddelform:

Hartkapsel, retardiert

Sammensætning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 168 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1979-08-26

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
EISEN STADA 55 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
getrocknetes Eisen(II)-sulfat
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Eisen STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eisen STADA beachten?
3. Wie ist Eisen STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Eisen STADA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EISEN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eisen STADA ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Eisenmangelzuständen.
EISEN STADA WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
•
bei erhöhtem Eisenbedarf (z.B. während der Schwangerschaft,
Stillzeit und
Wachstum), wenn ein Risiko für die Entstehung eines Eisenmangels
erkennbar ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EISEN STADA BEACHTEN?
EISEN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-sulfat 1H
2
O, Amaranth oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien,
Bleianämien,
Thalassämien)
•
bei Krankheiten, die zu einem Überangebot an Eisen im Blut fü

Produktets egenskaber

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eisen STADA 55 mg Hartkapsen, retardiert
getrocknetes Eisen(II)-sulfat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 174,4 mg getrocknetes
Eisen(II)-sulfat
entsprechend 55 mg elementarem Eisen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel, retardiert
enthält
130 mg Sucrose und 0,5 mg Amaranth (E123).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Rote Kapselhülle mit dunkelroten Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.
•
Erhöhter Eisenbedarf (z.B. während der Schwangerschaft, Stillzeit
und
Wachstum), wenn ein Risiko für die Entstehung eines Eisenmangels
erkennbar ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen zur Prophylaxe eines
Eisenmangels 1 Hartkapsel morgens auf nüchternen Magen ein.
Zur Behandlung der Eisenmangelanämie wird abends ½-1 Stunde vor dem
Essen
1 weitere Hartkapsel eingenommen.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Hartkapseln werden unzerkaut vor den Mahlzeiten mit reichlich
Flüssigkeit
eingenommen.
Zur Auffüllung der Eisenspeicher sollte die Behandlung nach
Normalisierung der
Hämoglobinwerte noch 8-10 Wochen mit je 1 Hartkapsel pro Tag
fortgesetzt
werden.
4.3. GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Amaranth oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
•
Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien,
Thalassämien)
•
Krankheiten, die zu einer Eisenkumulation im Blut führen
(Hämochromatosen, chronische Hämolysen).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist
besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-
Ergänzungen verwendet werden.
Bei vorbestehenden Entzündungen oder Ge