Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Abtei Pharma Vertriebs-GmbH (3065968)
Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-07-09
.../2 FA Anlage 3 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels EFEU BRONCHIAL-DRAGEES FE Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. FJ 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil 1 überzogene Tablette enthält 25 mg Efeublätter- Trockenextrakt in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 4-8:1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 30%[m/m]. FK 3.3 Sonstige Bestandteile Lactose-Monohydrat; mikrokristalline Cellulose; Poly(O- carboxymethyl)stärke Natriumsalz; hochdisperses Silici- umdioxid;, Cellulosepulver; Stearinsäure (Ph.Eur.); Mag- nesiumstearat (Ph.Eur.); Basisches Butylmethacrylat- Copolymer (Ph.Eur.) ((MW: ca. 150000)); Sucrose; Talkum; Calciumcarbonat; arabisches Gummi; Tragant; Titandioxid E 171; Indigocarmin, Aluminiumsalz E 132; Chinolingelb, Aluminiumsalz E 104; D-Glucose; Montanglycolwachs. FM 4. Anwendungsgebiete Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzünd- lichen Bronchialerkrankungen; Erkältungskrankheiten der Atemwege. - 2 - .../3 FN 5. Gegenanzeigen Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Efeublätter oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. FO 6. Nebenwirkungen Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt: _SEHR HÄUFIG: _ _mehr als 1 von 10 _ _Behandelten _ _HÄUFIG: _ _weniger als 1 von 10, _ _aber mehr als 1 von 100 _ _Behandelten _ _GELEGENTLICH: _ _weniger als 1 von 100, _ _aber mehr als 1 von 1000 _ _Behandelten _ _SELTEN: _ _weniger als 1 von 1000, _ _aber mehr als 1 von 10.000 _ _Behandelten _ _SEHR SELTEN: _ _weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich _ _Einzelfälle _ Sehr selten werden nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen wie Dyspnoe, Quinkeödem, Exantheme u Lue koko asiakirja