Maa: Sveitsi
Kieli: saksa
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum
Sandoz Pharmaceuticals AG
G04CA52
dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum
Kapseln
dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: glyceroli monocaprylocapras, E 321, gelatina, glycerolum 64.2 mg, aqua purificata, E 171, E 172 (flavum), triglycerida media, lecithinum ex soja, Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.05 mg, triacetinum, E 171, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, kalii chloridum, carrageenanum, E 171, E 110 0.06 mg, E 172 (rubrum), aqua purificata, pro capsula.
B
Synthetika
Benigne Prostatahyperplasie
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Dutasterid Tamsulosin Sandoz® eco Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco und wann wird es angewendet? Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (benigne Prostatahyperplasie) und enthält die Wirkstoffe Dutasterid und Tamsulosin. Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes) ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine Prostatavergrösserung führt zu einer Verengung der Harnröhre, und es fällt den Betroffenen schwer, normal Harn zu lassen. Es können folgende Symptome einzeln oder zusammen auftreten: ·Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens; ·Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen; ·Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht; ·Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln; ·Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können. Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige Prostatavergrösserung zu einer akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen. Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon mit der Bezeichnung Dihydrotestosteron verursacht. Der in Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco enthaltene Wirkstoff Dutasterid verringert die körpereigene Dihydrotestosteron-Produktion und bewirkt auf diese Weise bei den meisten Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata. Die Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige Vergrösserung der Prostata, sondern auch durch e Lue koko asiakirja
Dutasterid Tamsulosin Sandoz® eco Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoffe Dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum. Hilfsstoffe Hartkapsel: Hypromellosum, kalii chloridum, carrageen, E171, E110 (0,06 mg), aqua purificata, E172 (rubrum). Dutasterid 0,5 mg Softkapsel: Glyceroli monocaprylocapras, E321, gelatina, glycerolum, aqua purificata, E171, E172 (flavum), triglycerida media, E322. Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg Pellets: Cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum (1:1) dispersio 30 per centum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum (1:1), natrii hydroxidum (0,05 mg natricum), triacetinum, talcum, E171. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapseln zu 0,5 mg Dutasterid und 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid (entspricht 0,367 mg Tamsulosin). Die Wirkstoffe Dutasterid und Tamsulosinhydrochlorid liegen in Form von Softkapseln bzw. Pellets vor. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco ist als Kombinationstherapie indiziert zur Behandlung von moderaten bis schweren Symptomen einer benignen Prostatahyperplasie (BPH). Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco verringert das Risiko einer akuten Harnverhaltung sowie den Bedarf für einen operativen Eingriff bei Patienten mit moderaten bis schweren Symptomen der BPH. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt 1x täglich 1 Kapsel (0,5 mg/0,4 mg). Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco muss innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit und stets mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Es darf niemals nüchtern eingenommen werden. Die Einnahme sollte idealerweise stets zur selben Tageszeit (d.h. jeweils mit der gleichen Mahlzeit) erfolgen. Die Kapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut oder anderweitig geöffnet werden, da der Kapselinhalt zur Reizung der Mund- und Rachenschleimhaut führen kann (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit Leberfunktionsstörungen Bei Patiente Lue koko asiakirja