Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco 0.5 mg/ 0.4 mg Kapseln

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

متاح من:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC رمز:

G04CA52

INN (الاسم الدولي):

dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum

الشكل الصيدلاني:

Kapseln

تركيب:

dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: glyceroli monocaprylocapras, E 321, gelatina, glycerolum 64.2 mg, aqua purificata, E 171, E 172 (flavum), triglycerida media, lecithinum ex soja, Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.05 mg, triacetinum, E 171, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, kalii chloridum, carrageenanum, E 171, E 110 0.06 mg, E 172 (rubrum), aqua purificata, pro capsula.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Benigne Prostatahyperplasie

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

Information für Patientinnen und Patienten
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Dutasterid Tamsulosin Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco ist ein Arzneimittel zur Behandlung
der gutartigen
Prostatavergrösserung (benigne Prostatahyperplasie) und enthält die
Wirkstoffe Dutasterid und
Tamsulosin.
Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes)
ist eine verbreitete, mit
zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine
Prostatavergrösserung führt zu einer Verengung
der Harnröhre, und es fällt den Betroffenen schwer, normal Harn zu
lassen. Es können folgende
Symptome einzeln oder zusammen auftreten:
·Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens;
·Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen;
·Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht;
·Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln;
·Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können.
Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige
Prostatavergrösserung zu einer
akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff
erforderlich machen.
Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon
mit der Bezeichnung
Dihydrotestosteron verursacht. Der in Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco
enthaltene Wirkstoff
Dutasterid verringert die körpereigene Dihydrotestosteron-Produktion
und bewirkt auf diese Weise bei
den meisten Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata.
Die Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige
Vergrösserung der Prostata, sondern
auch durch e

خصائص المنتج

Dutasterid Tamsulosin Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Hartkapsel:
Hypromellosum, kalii chloridum, carrageen, E171, E110 (0,06 mg), aqua
purificata, E172 (rubrum).
Dutasterid 0,5 mg Softkapsel:
Glyceroli monocaprylocapras, E321, gelatina, glycerolum, aqua
purificata, E171, E172 (flavum),
triglycerida media, E322.
Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg Pellets:
Cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, acidi methacrylici et
ethylis acrylatis polymerisatum
(1:1) dispersio 30 per centum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis
polymerisatum (1:1), natrii
hydroxidum (0,05 mg natricum), triacetinum, talcum, E171.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 0,5 mg Dutasterid und 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid
(entspricht 0,367 mg
Tamsulosin).
Die Wirkstoffe Dutasterid und Tamsulosinhydrochlorid liegen in Form
von Softkapseln bzw. Pellets
vor.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco ist als Kombinationstherapie
indiziert zur Behandlung von moderaten
bis schweren Symptomen einer benignen Prostatahyperplasie (BPH).
Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco verringert das Risiko einer akuten
Harnverhaltung sowie den Bedarf
für einen operativen Eingriff bei Patienten mit moderaten bis
schweren Symptomen der BPH.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1x täglich 1 Kapsel (0,5 mg/0,4
mg).
Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco muss innerhalb von 30 Minuten nach
einer Mahlzeit und stets mit
einem Glas Wasser eingenommen werden. Es darf niemals nüchtern
eingenommen werden. Die
Einnahme sollte idealerweise stets zur selben Tageszeit (d.h. jeweils
mit der gleichen Mahlzeit) erfolgen.
Die Kapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut oder anderweitig
geöffnet werden, da der
Kapselinhalt zur Reizung der Mund- und Rachenschleimhaut führen kann
(siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patiente