Duphalac 667 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lactulose solution

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

A06AD11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lactulose solution

Annos:

667 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 082669), 500 ml (VNR-numero: 450346), 1000 ml (VNR-numero: 450353) Ei kaupan: 5000 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 200 ml Itsehoito: 500 ml Itsehoito: 1000 ml Ei kaupan: 5000 ml

Terapeuttinen alue:

laktuloosi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0021

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-01-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DUPHALAC 667 MG/ML ORAALILIUOS
laktuloosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane muutaman päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duphalac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Duphalac-valmistetta
3.
Miten Duphalac-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duphalac-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUPHALAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Duphalac sisältää laktuloosi-nimistä ulostuslääkettä. Se
pehmentää ulostetta ja helpottaa ulostamista keräämällä
suoleen nestettä. Se ei imeydy elimistöön.
Duphalac-valmistetta käytetään ummetuksen hoitoon. Se on erityisen
hyödyllinen seuraavissa tilanteissa:
-
kivulias ulostaminen peräaukon haavaumien tai peräpukamien vuoksi
-
normaalin suolentoiminnan palauttaminen lapsilla ja vanhuksilla
-
vuodelevon aikana ja leikkauksen jälkeen
-
raskaus- ja lapsivuodeaikana
-
ulosteen pakkautumisen estäminen
-
lääkkeen/lääkkeiden aiheuttama ummetus.
Duphalac-valmistetta voidaan käyttää lääkärin ohjeen mukaan
aikuisilla maksaenkefalopatian hoitoon (maksasairaus,
joka aiheuttaa sekavuutta, vapinaa, tajunnan alenemista mukaan lukien
kooman).
Suolentoiminnan häiriö voi johtua monesta syystä, mm.
nesteensaannin vähyydestä, liikunnan puu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duphalac 667 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 667 mg laktuloosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Duphalac sisältää valmistusreitin johdosta jäämiä, joiden
vaikutus tunnetaan, ks. kohta 4.4.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, viskoosi, väritön tai rusehtava neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Toiminnallinen ummetus.
-
Maksaenkefalopatia: maksakooman tai prekooman hoito ja ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Laktuloosiliuos voidaan ottaa liuotettuna tai liuottamattomana.
Kerta-annos tulisi niellä yhdellä kertaa eikä sitä tulisi pitää
suussa kovin pitkään.
Annostus pitää sovittaa potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan.
Kerta-annos tulisi aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta, esim.
aamiaisen yhteydessä.
Laksatiivihoidon aikana suositellaan juotavan riittävä määrä
nestettä päivän aikana (1,5–2 litraa, vastaa 6–8
lasillista).
Toiminnallinen ummetus_ _
Laktuloosi voidaan ottaa kerta-annoksena kerran päivässä tai
jaettuna kahteen annokseen.
Muutaman päivän kuluttua aloitusannos voidaan muuttaa
ylläpitoannokseksi hoitovasteen mukaan. Hoitovasteen
ilmenemiseen saattaa kulua muutamia (2–3) päiviä.
Aloitusannos päivässä
Ylläpitoannos päivässä
Aikuiset ja nuoret
15–45 ml
15–30 ml
Lapset (7–14 vuotta)
15 ml
10–15 ml
Lapset (1–6 vuotta)
5–10 ml
5–10 ml
Alle 1-vuotiaat
korkeintaan 5 ml
korkeintaan 5 ml
Annostus maksaenkefalopatiassa
_Aikuiset _
Aloitusannos: 30–45 millilitraa 3–4 kertaa päivässä.
Ylläpitoannos voidaan sovittaa sellaiseksi, että potilaalla on 2–3
pehmeää ulostusta vuorokaudessa.
Erityiset potilasryhmät
_Pediatriset potilaat _
Turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla (vastasyntyneestä
18-vuotiaaksi), joilla on maksaenkefalopatia.
Tietoa ei ole saatavilla.
_Iäkkäät potilaat _
Erityisannostelusuosituksia ei ole, koska systeeminen altistus on
mitätön.
_Maksan- ja munuaisten vajaatoiminta _