Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lactulose solution
VIATRIS OY
A06AD11
Lactulose solution
667 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 082669), 500 ml (VNR-numero: 450346), 1000 ml (VNR-numero: 450353) Ei kaupan: 5000 ml
Itsehoito: 200 ml Itsehoito: 500 ml Itsehoito: 1000 ml Ei kaupan: 5000 ml
laktuloosi
Substituutioryhmä: 0021
Myyntilupa myönnetty
1989-01-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DUPHALAC 667 MG/ML ORAALILIUOS laktuloosi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane muutaman päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Duphalac on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Duphalac-valmistetta 3. Miten Duphalac-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Duphalac-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DUPHALAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Duphalac sisältää laktuloosi-nimistä ulostuslääkettä. Se pehmentää ulostetta ja helpottaa ulostamista keräämällä suoleen nestettä. Se ei imeydy elimistöön. Duphalac-valmistetta käytetään ummetuksen hoitoon. Se on erityisen hyödyllinen seuraavissa tilanteissa: - kivulias ulostaminen peräaukon haavaumien tai peräpukamien vuoksi - normaalin suolentoiminnan palauttaminen lapsilla ja vanhuksilla - vuodelevon aikana ja leikkauksen jälkeen - raskaus- ja lapsivuodeaikana - ulosteen pakkautumisen estäminen - lääkkeen/lääkkeiden aiheuttama ummetus. Duphalac-valmistetta voidaan käyttää lääkärin ohjeen mukaan aikuisilla maksaenkefalopatian hoitoon (maksasairaus, joka aiheuttaa sekavuutta, vapinaa, tajunnan alenemista mukaan lukien kooman). Suolentoiminnan häiriö voi johtua monesta syystä, mm. nesteensaannin vähyydestä, liikunnan puu Přečtěte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Duphalac 667 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 667 mg laktuloosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Duphalac sisältää valmistusreitin johdosta jäämiä, joiden vaikutus tunnetaan, ks. kohta 4.4. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Kirkas, viskoosi, väritön tai rusehtava neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Toiminnallinen ummetus. - Maksaenkefalopatia: maksakooman tai prekooman hoito ja ehkäisy. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Laktuloosiliuos voidaan ottaa liuotettuna tai liuottamattomana. Kerta-annos tulisi niellä yhdellä kertaa eikä sitä tulisi pitää suussa kovin pitkään. Annostus pitää sovittaa potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan. Kerta-annos tulisi aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta, esim. aamiaisen yhteydessä. Laksatiivihoidon aikana suositellaan juotavan riittävä määrä nestettä päivän aikana (1,5–2 litraa, vastaa 6–8 lasillista). Toiminnallinen ummetus_ _ Laktuloosi voidaan ottaa kerta-annoksena kerran päivässä tai jaettuna kahteen annokseen. Muutaman päivän kuluttua aloitusannos voidaan muuttaa ylläpitoannokseksi hoitovasteen mukaan. Hoitovasteen ilmenemiseen saattaa kulua muutamia (2–3) päiviä. Aloitusannos päivässä Ylläpitoannos päivässä Aikuiset ja nuoret 15–45 ml 15–30 ml Lapset (7–14 vuotta) 15 ml 10–15 ml Lapset (1–6 vuotta) 5–10 ml 5–10 ml Alle 1-vuotiaat korkeintaan 5 ml korkeintaan 5 ml Annostus maksaenkefalopatiassa _Aikuiset _ Aloitusannos: 30–45 millilitraa 3–4 kertaa päivässä. Ylläpitoannos voidaan sovittaa sellaiseksi, että potilaalla on 2–3 pehmeää ulostusta vuorokaudessa. Erityiset potilasryhmät _Pediatriset potilaat _ Turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla (vastasyntyneestä 18-vuotiaaksi), joilla on maksaenkefalopatia. Tietoa ei ole saatavilla. _Iäkkäät potilaat _ Erityisannostelusuosituksia ei ole, koska systeeminen altistus on mitätön. _Maksan- ja munuaisten vajaatoiminta _ Přečtěte si celý dokument