Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QP53AX65
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 479mg
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
DUOFLECT SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 20-40 KG Caja con 1 pipeta de 2 8 ml # EKTICID SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 20-40 KG Caja, Caja con 3 pipetas de 2 8 ml, Caja con 6 pipetas de 2 8 ml, Caja con 12 pipetas de 2 8 ml, Caja con 24 pipetas de 2 8 ml, Caja con 60 pipetas de 2 8 ml, Caja con 120 pipetas de 2 8 ml
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Combinaciones con fipronil
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación
Autorizado, 582713 Autorizado, 582714 Autorizado, 582715 Autorizado, 582716 Autorizado, 582717 Autorizado, 582718 Autorizado, 58, 582719 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO DUOFLECT SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 10 - 20 KG DUOFLECT SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 20 - 40 KG DUOFLECT SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 40 - 60 KG 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización CEVA Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne (Francia) Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 6 D-76356 Weingarten Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Duoflect solución spot-on para perros 10 -20 kg Duoflect solución spot-on para perros 20 - 40 kg Duoflect solución spot-on para perros 40 - 60 kg Fipronilo / (S)-metopreno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Este medicamento veterinario es una solución para unción dorsal puntual (Spot-on) transparen- te amarilla. Cada pipeta suministra: Sustancias activas Excipientes Volumen de la uni- Fipronilo (mg) (S)-metopreno (mg) Butilhidroxi -anisol Butilhidroxi -tolueno _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 dad de dosis (ml) E320 (mg) E321 (mg) Perros 10-20 kg 1,4 240 120 0,28 0,28 Perros 20-40 kg 2,8 479 240 0,56 0,56 Perros 40-60 kg 4,2 721 360 0,85 0,85 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas. Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp_). La eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 9 se- manas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Duoflect solución spot-on para perros 20 - 40 kg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 2,8 ml contiene SUSTANCIAS ACTIVAS: Fipronilo 479 mg (S)-metopreno 240 mg EXCIPIENTES Butilhidroxianisol (E 320) 0,56 mg Butilhidroxitolueno (E 321) 0,56 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual (Spot-on). Solución transparente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 20 – 40 kg. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO - Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas. - Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp). La eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 9 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de la eclo- sión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de huevos de pulga en pulgas adultas durante 8 semanas después de la aplicación. - Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas (_Dermacentor reticula-_ _tus, Rhipicephalus sanguineus)_. El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida inmediata y persistente durante 6 semanas después de su aplicación. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP) diagnosticada previamente por un veterinario. 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. No usar en casos de hipersensibilid Lue koko asiakirja