DUOFLECT SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 20-40 KG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QP53AX65

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 479mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

DUOFLECT SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 20-40 KG Caja con 1 pipeta de 2 8 ml # EKTICID SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 20-40 KG Caja, Caja con 3 pipetas de 2 8 ml, Caja con 6 pipetas de 2 8 ml, Caja con 12 pipetas de 2 8 ml, Caja con 24 pipetas de 2 8 ml, Caja con 60 pipetas de 2 8 ml, Caja con 120 pipetas de 2 8 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con fipronil

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación

Estado de Autorización:

Autorizado, 582713 Autorizado, 582714 Autorizado, 582715 Autorizado, 582716 Autorizado, 582717 Autorizado, 582718 Autorizado, 58, 582719 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DUOFLECT SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 10 - 20 KG
DUOFLECT SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 20 - 40 KG
DUOFLECT SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 40 - 60 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne (Francia)
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
D-76356 Weingarten
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Duoflect solución spot-on para perros 10 -20 kg
Duoflect solución spot-on para perros 20 - 40 kg
Duoflect solución spot-on para perros 40 - 60 kg
Fipronilo / (S)-metopreno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Este medicamento veterinario es una solución para unción dorsal
puntual (Spot-on) transparen-
te amarilla.
Cada pipeta suministra:
Sustancias activas
Excipientes
Volumen
de la uni-
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Butilhidroxi
-anisol
Butilhidroxi
-tolueno
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
dad de
dosis (ml)
E320 (mg)
E321 (mg)
Perros 10-20 kg
1,4
240
120
0,28
0,28
Perros 20-40 kg
2,8
479
240
0,56
0,56
Perros 40-60 kg
4,2
721
360
0,85
0,85
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides spp_). La eficacia
insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas
persiste durante 9 se-
manas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Duoflect solución spot-on para perros 20 - 40 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2,8 ml contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
479 mg
(S)-metopreno
240 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E 320)
0,56 mg
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,56 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución transparente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros 20 – 40 kg.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp). La
eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por
pulgas adultas persiste
durante 9 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por
inhibición de la eclo-
sión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de
huevos de pulga en
pulgas adultas durante 8 semanas después de la aplicación.
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticula-_
_tus, Rhipicephalus sanguineus)_. El medicamento veterinario tiene una
eficacia acaricida
inmediata y persistente durante 6 semanas después de su aplicación.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento
para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP)
diagnosticada previamente
por un veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la
muerte.
No usar en casos de hipersensibilid