Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 10-20 kg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil; Methopren

Saatavilla:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-koodi:

QP53AX65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil, Methoprene

Lääkemuoto:

Lösung zum Auftropfen

Koostumus:

Fipronil (27749) 239,7 Milligramm; Methopren (26978) 119,85 Milligramm

Antoreitti:

Auftropfen

Terapeuttinen ryhmä:

Hund

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2014-03-08

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 10-20 kg
Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 20-40 kg
Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 40-60 kg
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
BE: Ceva Santé Animale NV - Metrologielaan 6 – B-1130 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
F-33500 Libourne
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
D-76356 Weingarten
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 10-20 kg
Fipronil 240 mg, (S-)Methopren 120 mg
Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 20-40 kg
Fipronil 480 mg, (S-)Methopren 240 mg
Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 40-60 kg
Fipronil 720 mg, (S-)Methopren 360 mg
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Duoflect ist eine klare, gelbe Lösung zum Auftropfen
Eine Pipette enthält:
_
Wirkstoff
e
Sonstige Bestandteile
Volumen
einer
Dosisein-
heit (ml)
Fipronil
(mg)
(S-) Methopren
(mg)
Butylhydro-
xyanisol
E320 (mg)
Butylhydro-
xytoluol
E321 (mg)
Hunde 10-20 kg
1,4
240
120
0,28
0,28
Hunde 20-40 kg
2,8
479
240
0,56
0,56
Hunde 40-60 kg
4,2
721
360
0,85
0,85
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall.
2
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_
spp.). Die sofortige
insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 9
Wochen lang erhalten.
Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes
aus den
Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu
adulten Flöhen hält 8
Wochen lang nach der Anwendung an.
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Dermacentor
reticulatus_,
_Rhipicephalus sanguineus_). Das Tierar

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Duoflect Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 10-20 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Pipette zu 1,4 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
240 mg
(S)-Methopren
120 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol E320
0,28 mg
Butylhydroxytoluol E321
0,28 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund 10 – 20 kg
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
-
Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall.
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides _
spp_._). Die sofortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit
adulten
Flöhen bleibt 9 Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung
von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes aus den Floheiern (ovizide
Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu adulten Flöhen hält
8
Wochen lang nach der Anwendung an.
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Dermacentor _
_reticulatus_, _ Rhipicephalus sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat
eine
sofortige und 6 Wochen lang anhaltende akarizide Wirkung nach der
Anwendung.
Dieses
Tierarzneimittel
kann
als
Teil
einer
Behandlungstrategie
zur
Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden,
wenn
diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen, auch mit Todesfolge,
auftreten können.
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei kranken (z. B. bei systemischen Erkrankungen,
Fieber)
oder rekonvaleszenten Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Das
Ansaugen
vereinzelter
Zecken
nach
der
Behandlung
kann
nicht
ausgeschlossen werden. Unter ungünstigen B