Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil; Methopren
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QP53AX65
Fipronil, Methoprene
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 239,7 Milligramm; Methopren (26978) 119,85 Milligramm
Auftropfen
Hund
verlängert
2014-03-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 10-20 kg Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 20-40 kg Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 40-60 kg 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf BE: Ceva Santé Animale NV - Metrologielaan 6 – B-1130 Brüssel Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière F-33500 Libourne Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 6 D-76356 Weingarten 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 10-20 kg Fipronil 240 mg, (S-)Methopren 120 mg Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 20-40 kg Fipronil 480 mg, (S-)Methopren 240 mg Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 40-60 kg Fipronil 720 mg, (S-)Methopren 360 mg 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Duoflect ist eine klare, gelbe Lösung zum Auftropfen Eine Pipette enthält: _ Wirkstoff e Sonstige Bestandteile Volumen einer Dosisein- heit (ml) Fipronil (mg) (S-) Methopren (mg) Butylhydro- xyanisol E320 (mg) Butylhydro- xytoluol E321 (mg) Hunde 10-20 kg 1,4 240 120 0,28 0,28 Hunde 20-40 kg 2,8 479 240 0,56 0,56 Hunde 40-60 kg 4,2 721 360 0,85 0,85 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall. 2 Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die sofortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 9 Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu adulten Flöhen hält 8 Wochen lang nach der Anwendung an. Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Dermacentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_). Das Tierar Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Duoflect Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 10-20 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Pipette zu 1,4 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 240 mg (S)-Methopren 120 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol E320 0,28 mg Butylhydroxytoluol E321 0,28 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 10 – 20 kg 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) - Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall. - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides _ spp_._). Die sofortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 9 Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu adulten Flöhen hält 8 Wochen lang nach der Anwendung an. - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Dermacentor _ _reticulatus_, _ Rhipicephalus sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und 6 Wochen lang anhaltende akarizide Wirkung nach der Anwendung. Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungstrategie zur Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden, wenn diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen, auch mit Todesfolge, auftreten können. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei kranken (z. B. bei systemischen Erkrankungen, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Das Ansaugen vereinzelter Zecken nach der Behandlung kann nicht ausgeschlossen werden. Unter ungünstigen B Lesen Sie das vollständige Dokument