Maa: Islanti
Kieli: islanti
Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Levodopum INN; Carbidopum INN
AbbVie A/S
N04BA02
Levodopum og dópadekarboxýlasahemill
Hlaup
(R) Lyfseðilsskylt
095314 Askja
Markaðsleyfi útgefið
2005-11-02
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML ÞARMAHLAUP levódópa/karbídópaeinhýdrat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Duodopa og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Duodopa 3. Hvernig nota á Duodopa 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Duodopa 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DUODOPA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Duodopa tilheyrir flokki lyfja við Parkinsonsveiki. Duodopa er hlaup sem fer í gegnum dælu og slöngu í smágirni. Í hlaupinu eru tvö virk efni: • Levódópa • Karbídópa HVERNIG VERKAR DUODOPA • Í líkamanum umbreytist levódópa í efni sem kallast dópamín. Það bætist við það dópamín sem fyrir er í heila og mænu. Dópamín stuðlar að flutningi boða milli taugafrumna • Of lítið dópamín getur valdið einkennum líkum þeim sem sjást við Parkinsonsveiki, t.d. skjálfta, stífni, hægum hreyfingum og erfiðleikum með að halda jafnvægi • Meðferð með levódópa eykur magn dópamíns í líkamanum. Þetta þýðir að það dregur úr þessum einkennum • Karbídópa bæta áhrif levódópa. Það dregur einnig úr aukaverkunum levódópa. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Lue koko asiakirja
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml þarmahlaup 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur 20 mg af levódópa og 5 mg af karbídópaeinhýdrati 100 ml innihalda 2.000 mg af levódópa og 500 mg af karbídópaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Þarmahlaup. Beinhvítt eða gulleitt hlaup. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við langt genginni Parkinsonsveiki með slæmum sveiflum í hreyfingum og ofhreyfni (hyperkinesia) eða hreyfitruflunum (dyskinesia), sem svarar meðferð með levódópa, þegar notkun annarra samsetninga Parkinsonslyfja hefur ekki borið fullnægjandi árangur. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Duodopa er hlaup fyrir samfellda gjöf í þarma. Við langtímagjöf á að gefa hlaupið með færanlegri dælu beint í skeifugörn eða efri hluta ásgarnar í varanlegri slöngu með því að gera magaraufun gegnum húð með hjálp holsjár með ytri slöngu gegnum kviðarvegg og innri þarmaslöngu. Að öðrum kosti má íhuga samgötun maga og ásgarnar (gastrojejunostomy) með hjálp röntgenskyggningar ef ekki hentar að gera magaraufun gegnum húð með holsjá af einhverjum ástæðum. Útbúa á kviðarholsop og aðlaga skammta í samráði við sérfræðinga í taugalækningum. Íhuga skal notkun bráðabirgðaslöngu úr nefi í skeifugörn til að komast að því hvort sjúklingur svarar þessari meðferðarleið vel og til að aðlaga skammt áður en meðferð með varanlegri slöngu hefst. Nota má bráðbirgðaslöngu um nef í skeifugörn/nef í ásgörn til þess að athuga hvort sjúklingurinn svari þessari meðferð áður en varanlegri slöngu niður í ásgörn sem sett er niður um magarauf um húð með hjálp holsjár (percutanous endocopic gastrostomy (PEG-J)). Í þeim tilvikum sem læknirinn álítur að ekki sé þörf á þessu mati má sleppa því að setja bráðabirgðaslöngu um nef í ásgörn og hefja meðferð strax um varanlega slöngu niður í ásgörn sem sett er um magara Lue koko asiakirja