Duodopa Hlaup

Land: Island

Sprache: Isländisch

Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Wirkstoff:

Levodopum INN; Carbidopum INN

Verfügbar ab:

AbbVie A/S

ATC-Code:

N04BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Levodopum og dópadekarboxýlasahemill

Darreichungsform:

Hlaup

Verschreibungstyp:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktbesonderheiten:

095314 Askja

Berechtigungsstatus:

Markaðsleyfi útgefið

Berechtigungsdatum:

2005-11-02

Gebrauchsinformation

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML ÞARMAHLAUP
levódópa/karbídópaeinhýdrat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef
þörf er á frekari upplýsingum um
lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Duodopa og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Duodopa
3.
Hvernig nota á Duodopa
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Duodopa
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DUODOPA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Duodopa tilheyrir flokki lyfja við Parkinsonsveiki.
Duodopa er hlaup sem fer í gegnum dælu og slöngu í smágirni. Í
hlaupinu eru tvö virk efni:
•
Levódópa
•
Karbídópa
HVERNIG VERKAR DUODOPA
•
Í líkamanum umbreytist levódópa í efni sem kallast dópamín.
Það bætist við það dópamín sem
fyrir er í heila og mænu. Dópamín stuðlar að flutningi boða
milli taugafrumna
•
Of lítið dópamín getur valdið einkennum líkum þeim sem sjást
við Parkinsonsveiki, t.d. skjálfta,
stífni, hægum hreyfingum og erfiðleikum með að halda jafnvægi
•
Meðferð með levódópa eykur magn dópamíns í líkamanum. Þetta
þýðir að það dregur úr þessum
einkennum
•
Karbídópa bæta áhrif levódópa. Það dregur einnig úr
aukaverkunum levódópa.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli.

Fachinformation

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml þarmahlaup
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur 20 mg af levódópa og 5 mg af karbídópaeinhýdrati
100 ml innihalda 2.000 mg af levódópa og 500 mg af
karbídópaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Þarmahlaup.
Beinhvítt eða gulleitt hlaup.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við langt genginni Parkinsonsveiki með slæmum sveiflum í
hreyfingum og ofhreyfni
(hyperkinesia) eða hreyfitruflunum (dyskinesia), sem svarar meðferð
með levódópa, þegar notkun
annarra samsetninga Parkinsonslyfja hefur ekki borið fullnægjandi
árangur.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Duodopa er hlaup fyrir samfellda gjöf í þarma. Við langtímagjöf
á að gefa hlaupið með færanlegri
dælu beint í skeifugörn eða efri hluta ásgarnar í varanlegri
slöngu með því að gera magaraufun
gegnum húð með hjálp holsjár með ytri slöngu gegnum kviðarvegg
og innri þarmaslöngu. Að öðrum
kosti má íhuga samgötun maga og ásgarnar (gastrojejunostomy) með
hjálp röntgenskyggningar ef ekki
hentar að gera magaraufun gegnum húð með holsjá af einhverjum
ástæðum. Útbúa á kviðarholsop og
aðlaga skammta í samráði við sérfræðinga í taugalækningum.
Íhuga skal notkun bráðabirgðaslöngu úr nefi í skeifugörn til
að komast að því hvort sjúklingur svarar
þessari meðferðarleið vel og til að aðlaga skammt áður en
meðferð með varanlegri slöngu hefst. Nota
má bráðbirgðaslöngu um nef í skeifugörn/nef í ásgörn til
þess að athuga hvort sjúklingurinn svari
þessari meðferð áður en varanlegri slöngu niður í ásgörn sem
sett er niður um magarauf um húð með
hjálp holsjár (percutanous endocopic gastrostomy (PEG-J)). Í þeim
tilvikum sem læknirinn álítur að
ekki sé þörf á þessu mati má sleppa því að setja
bráðabirgðaslöngu um nef í ásgörn og hefja meðferð
strax um varanlega slöngu niður í ásgörn sem sett er um magara