DRILL FARA ZAHAR 3 mg+0,2 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

COMBINATII

Saatavilla:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA

ATC-koodi:

R02AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

COMBINATII

Annos:

3mg+0,2mg

Lääkemuoto:

PASTILE

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA

Terapeuttinen ryhmä:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Tuoteyhteenveto:

7698/2015/01 Cutie cu 2 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 12 pastile;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7698/2015/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DRILL FĂRĂ ZAHĂR 3 MG + 0,2 MG PASTILE
Digluconat de clorhexidină/clorhidrat de tetracaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Drill fără zahăr şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Drill fără zahăr
3.
Cum să utilizaţi Drill fără zahăr
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Drill fără zahăr
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DRILL FĂRĂ ZAHĂR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Drill fără zahăr conține un antiseptic local cu acțiune
antimicrobiană și un anestezic local care reduce
durerea. Drill fără zahăr se recomandă în inflamația mucoasei
oro-faringiene (uşoară durere în gât)
fără febră, a aftelor (ulcerațiilor la nivelul gurii) sau în
cazul altor leziuni de la nivelul mucoasei
bucale.
Drill fără zahăr este indicat pentru adulți și copiii cu vârsta
peste 6 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DRILL FĂRĂ ZAHĂR
NU UTILIZAŢI DRILL FĂRĂ ZAHĂR
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la digluconat de clorhexidină,
clorhidrat de tetracaină sau la
oricare dintre celelalte componente a

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7698/2015/01 _Anexa 2_
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Drill fără zahăr
3 mg + 0,2 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține digluconat de clorhexidină 3 mg și
clorhidrat de tetracaină 0,2 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 1 mg, izomalt (E 953)
2424,250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastile rotunde, translucide cu aromă şi gust caracteristic de
bitter.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul antibacterian şi anestezic local al afecţiunilor
limitate la nivelul mucoasei bucale şi
orofaringelui (durere uşoară în gât fără febră, afte și
leziuni mici la nivelul cavitații bucale).
În cazul apariției unor semne generale de infecţie bacteriană, se
recomandă tratament antibiotic
adecvat.
Drill fără zahăr este indicat pentru adulți și copiii cu vârsta
peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_Adulţi _
Doza recomandată este de o pastilă administrată de 4 ori pe zi;
intervalul dintre administrări trebuie să
fie de minim 2 ore.
_Copii cu vârsta cuprinsă_
_între 6 şi 15 ani _
Doza recomandată este de o pastilă administrată de 2-3 ori pe zi;
intervalul dintre administrări trebuie
să fie de minim 4 ore.
_Copii cu vârsta sub 6 ani _
Nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Mod de administrare
Pastilele se sug, fără a se mesteca.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la digluconat de clorhexidină, clorhidrat de
tetracaină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Copiii cu vârsta sub 6 ani.
În cazul fenilcetonuriei, datorită conținutului de aspartam.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Atenționări _
Pentru a se evita un dezechilibru la nivelul florei locale a
cavităţii bucale, cu un risc de diseminare
bacteriană şi fungică, se re