Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA
R02AA05
COMBINATII
3mg+0,2mg
PASTILE
OTC
PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
7698/2015/01 Cutie cu 2 blist. transparente PVC-PVDC/Al x 12 pastile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7698/2015/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DRILL FĂRĂ ZAHĂR 3 MG + 0,2 MG PASTILE Digluconat de clorhexidină/clorhidrat de tetracaină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Drill fără zahăr şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Drill fără zahăr 3. Cum să utilizaţi Drill fără zahăr 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Drill fără zahăr 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DRILL FĂRĂ ZAHĂR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Drill fără zahăr conține un antiseptic local cu acțiune antimicrobiană și un anestezic local care reduce durerea. Drill fără zahăr se recomandă în inflamația mucoasei oro-faringiene (uşoară durere în gât) fără febră, a aftelor (ulcerațiilor la nivelul gurii) sau în cazul altor leziuni de la nivelul mucoasei bucale. Drill fără zahăr este indicat pentru adulți și copiii cu vârsta peste 6 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DRILL FĂRĂ ZAHĂR NU UTILIZAŢI DRILL FĂRĂ ZAHĂR - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la digluconat de clorhexidină, clorhidrat de tetracaină sau la oricare dintre celelalte componente a Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7698/2015/01 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Drill fără zahăr 3 mg + 0,2 mg pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conține digluconat de clorhexidină 3 mg și clorhidrat de tetracaină 0,2 mg. Excipienți cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 1 mg, izomalt (E 953) 2424,250 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă Pastile rotunde, translucide cu aromă şi gust caracteristic de bitter. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul antibacterian şi anestezic local al afecţiunilor limitate la nivelul mucoasei bucale şi orofaringelui (durere uşoară în gât fără febră, afte și leziuni mici la nivelul cavitații bucale). În cazul apariției unor semne generale de infecţie bacteriană, se recomandă tratament antibiotic adecvat. Drill fără zahăr este indicat pentru adulți și copiii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. _Adulţi _ Doza recomandată este de o pastilă administrată de 4 ori pe zi; intervalul dintre administrări trebuie să fie de minim 2 ore. _Copii cu vârsta cuprinsă_ _între 6 şi 15 ani _ Doza recomandată este de o pastilă administrată de 2-3 ori pe zi; intervalul dintre administrări trebuie să fie de minim 4 ore. _Copii cu vârsta sub 6 ani _ Nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 6 ani. Mod de administrare Pastilele se sug, fără a se mesteca. 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 Hipersensibilitate la digluconat de clorhexidină, clorhidrat de tetracaină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copiii cu vârsta sub 6 ani. În cazul fenilcetonuriei, datorită conținutului de aspartam. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Atenționări _ Pentru a se evita un dezechilibru la nivelul florei locale a cavităţii bucale, cu un risc de diseminare bacteriană şi fungică, se re Read the complete document