Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
донепезил
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N06DA02
donepezil
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACTAVIS LTD.
JKL: 1079035
OBNOVA
2020-03-03
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK Δ DONECEPT ® , 5 MG, FILM TABLETE Δ DONECEPT ® ,10 MG, FILM TABLETE PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Donecept i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Donecept 3. Kako se uzima primenjuje lek Donecept 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Donecept 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DONECEPT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Donecept sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid, monohidrat, koja pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori acetilholinesteraze. Ovaj lek povećava koncentraciju jedne supstance u mozgu (po imenu acetilholin) uključene u proces pamćenja, i to tako što usporava njenu razgradnju. Ovaj lek se koristi za terapiju simptoma demencije kod pacijenata kod kojih je dijagnostikovana blaga do umereno teška Alchajmerova bolest. U ove simptome spada gubitak pamćenja, konfuzija i promene u ponašanju. Pacijenti sa Alchajmerovom bolešću kao posledicu imaju sve više i više teškoća da obavljaju svoje uobičajene dnevne aktivnosti. Lek Donecept je namenjen isključivo odraslim pacijentima. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DONECEPT LEK DONECEPT NE SMETE UZIMATI : ako ste alergični (preosetljivi) na donepezil-hidrohlorid, monohidrat ili na piperidinske derivate, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA Lue koko asiakirja
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Donecept ® , 5 mg, film tablete Δ Donecept ® , 10 mg, film tablete INN: donepezil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Donecept, 5 mg, film tablete_ : Jedna film tableta sadrži 5,22 mg donepezil-hidrohlorid, monohidrata, što odgovara 5 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara 4,56 mg donepezila. _Donecept, 10 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 10,44 mg donepezil-hidrohlorid, monohidrata, što odgovara 10 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara 9,12 mg donepezila. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. _Donecept, 5 mg, film tablete_ : Jedna film tableta sadrži 97,35 mg laktoze, monohidrata. _Donecept, 10 mg, film tablete_ : Jedna film tableta sadrži 194,70 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Donecept, 5 mg, film tablete_ : Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, prečnika 7 mm, sa utisnutom oznakom DZ5 sa jedne strane. _Donecept, 10 mg, film tablete_: Okrugle, bikonveksne film tablete, svetložute boje, prečnika 9 mm, sa utisnutom oznakom DZ10 sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Donecept je indikovan za simptomatsko lečenje blage do umereno teške Alchajmerove demencije. 2 od 11 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli/starije osobe:_ Lečenje se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Doza od 5 mg dnevno treba da se primenjuje najmanje mesec dana da bi se omogućila procena najranijih kliničkih odgovora i da bi donepezil postigao ravnotežne koncentracije u plazmi. Posle kliničke procene jednomesečne primene leka u dozi od 5 mg dnevno, doza leka Donecept se može povećati na 10 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od 10 mg dnevno nisu ispitivane u kliničkim studijama. Lečenje treba da započne i kontroliše lekar koji ima iskustvo u dijagnostikovanju i lečenju Alchajmerove demencije. Dijagnozu treba posta Lue koko asiakirja