DIVITREN tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

A számla

Saatavilla:

Orion Pharma A/S

ATC-koodi:

G03FB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Medroxyprogesterone

luokka:

TT

Valtuutus päivämäärä:

1996-01-01

Pakkausseloste

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1996. február 23.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 1868/40/96.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Zöld Krisztina/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
DIVITREN TABLETTA
(Orion)
Bifázisos, ösztrogén (ösztradiol valerát) és gesztagén
(medroxiprogeszteron acetát)
hormont tartalmazó gyógyszerkészítmény a klimaktériumban
jelentkező, ill. műtétet
követő hormonhiány kezelésére.
Alkalmazása előtt általános orvosi- és nőgyógyászati
vizsgálatot (elsősorban vérnyo-
másmérés, vizeletcukor meghatározás, májfunkció vizsgálat,
emlővizsgálat, citológiai
kenet vizsgálat) kell végezni a kockázatot jelentő betegségek,
ill. a terhesség kizárása
céljából.
A gyógyszer nem alkalmazható:
-
súlyos májfunkció zavar, sarlósejtes vérszegénység, ismeretlen
eredetű hüvelyi vér-
zés, súlyos cukorbetegség, a méhnyálkahártya elváltozásai,
-
_fennálló vagy korábban előforduló:_ súlyos szív- és
érrendszeri elváltozások, trom-
bózisos megbetegedések vagy ezekre való hajlam, rosszindulatú
mell- vagy méh-
daganat, májdaganat,
-
_korábban előforduló:_ terhességi sárgaság, terhességi herpesz,
halláscsökkenés
(mely a terhesség folyamán rosszabbodott),
-
valamint terhesség esetén.
Fokozott elővigyázatossággal, gyakoribb orvosi ellenőrzés mellett
alkalmazható
cukorbetegség, súlyos magasvérnyomás, visszérbetegség,
vénagyulladás, epilepszia,
sclerosis multiplex, vitustánc, időszakos porfíria (a hemoglobin
lebontás zavara),
jóindulatú méhdaganat és emlőbántalom esetén.
A kezelés során rendszeres (félévenkénti) orvosi ellenőrzés
szükséges.
_Adagolás: _
Naponta 1 tabletta (lehetőleg mindig azonos időpontban) szabályos
vérzés esetén a
ciklus 5. napjától kezdve, műtétet követően vagy szabálytalan
vérzés, ill. a vérzés
teljes hiánya esetén bármikor elkezdve. A helyes szedési sorrendet
(először a fe

Valmisteyhteenveto

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1998. október 13.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 12.006/41/98.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Mészáros G./T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
DIVITREN
tabletta
ATC: G03F B06
Bifázisos, ösztradiolt és medroxiprogeszteront tartalmazó
hormonkészítmény
ösztrogén hiánytünetek kezelésére.
A gesztagén hatóanyag alkalmazásával megelőzhető a csak
ösztrogént tartalmazó ké-
szítmények által kiváltott endometrium hyperplasia.
HATÓANYAG 2 mg oestradiolum valericum - fehér tablettánként (70),
2 mg oestradio-
lum valericum, 20 mg medroxyprogesteronum aceticum - kék
tablettánként (14), pla-
cebo - sárga tablettánként (7).
JAVALLATOK Menopausalis ösztrogénhiány tünete kezelése.
Postmenopausalis osteopo-
rosis megelőzése. A csonttörésekre való fokozott hajlam, ill.
kockázati tényezők
(pl. korai menopausa, családi anamnézisban szereplő osteoporosis,
hosszantartó korti-
koszteroid kezelés, erős dohányzás, alkoholizmus, nagyfokú
mozgáskorlázottság)
esetén.
ELLENJAVALLATOK Terhesség, szoptatás, a májfunkció súlyos
zavarai, Dubin-Johnson és
Rotor-szindróma; fennálló vagy az anamnesisben szereplő:
thrombophlebitis, throm-
boemboliás megbetegedések és ezekre való hajlam, emlő- vagy
endometrium
carcinoma, májdaganat; sarlósejtes anaemia, ismeretlen eredetű
hüvelyi vérzés, súlyos
diabetes mellitus, a méhnyálkahártya kóros elváltozásai,
kórelőzményben szereplő ter-
hességi icterus, terhességi pruritus, herpes gestationis,
otosclerosis (mely a megelőző
terhesség/ek folyamán súlyosbodott).
ADAGOLÁS Naponta 1 tabletta (lehetőleg mindig azonos időpontban)
_szabályos vérzés _
_esetén _a ciklus 5. napjától kezdve, _histerectomiát követően_
vagy _szabálytalan vérzés, _
ill. _a vérzés teljes hiánya esetén _ bármikor elkezdve. A
tabletták helyes szedési sor-
rendjét (először a 70 fehér, majd a