Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
A számla
Orion Pharma A/S
G03FB06
Medroxyprogesterone
TT
1996-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1996. február 23. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 1868/40/96. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Zöld Krisztina/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Betegtájékoztató DIVITREN TABLETTA (Orion) Bifázisos, ösztrogén (ösztradiol valerát) és gesztagén (medroxiprogeszteron acetát) hormont tartalmazó gyógyszerkészítmény a klimaktériumban jelentkező, ill. műtétet követő hormonhiány kezelésére. Alkalmazása előtt általános orvosi- és nőgyógyászati vizsgálatot (elsősorban vérnyo- másmérés, vizeletcukor meghatározás, májfunkció vizsgálat, emlővizsgálat, citológiai kenet vizsgálat) kell végezni a kockázatot jelentő betegségek, ill. a terhesség kizárása céljából. A gyógyszer nem alkalmazható: - súlyos májfunkció zavar, sarlósejtes vérszegénység, ismeretlen eredetű hüvelyi vér- zés, súlyos cukorbetegség, a méhnyálkahártya elváltozásai, - _fennálló vagy korábban előforduló:_ súlyos szív- és érrendszeri elváltozások, trom- bózisos megbetegedések vagy ezekre való hajlam, rosszindulatú mell- vagy méh- daganat, májdaganat, - _korábban előforduló:_ terhességi sárgaság, terhességi herpesz, halláscsökkenés (mely a terhesség folyamán rosszabbodott), - valamint terhesség esetén. Fokozott elővigyázatossággal, gyakoribb orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható cukorbetegség, súlyos magasvérnyomás, visszérbetegség, vénagyulladás, epilepszia, sclerosis multiplex, vitustánc, időszakos porfíria (a hemoglobin lebontás zavara), jóindulatú méhdaganat és emlőbántalom esetén. A kezelés során rendszeres (félévenkénti) orvosi ellenőrzés szükséges. _Adagolás: _ Naponta 1 tabletta (lehetőleg mindig azonos időpontban) szabályos vérzés esetén a ciklus 5. napjától kezdve, műtétet követően vagy szabálytalan vérzés, ill. a vérzés teljes hiánya esetén bármikor elkezdve. A helyes szedési sorrendet (először a fe Přečtěte si celý dokument
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1998. október 13. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 12.006/41/98. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Mészáros G./T.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása DIVITREN tabletta ATC: G03F B06 Bifázisos, ösztradiolt és medroxiprogeszteront tartalmazó hormonkészítmény ösztrogén hiánytünetek kezelésére. A gesztagén hatóanyag alkalmazásával megelőzhető a csak ösztrogént tartalmazó ké- szítmények által kiváltott endometrium hyperplasia. HATÓANYAG 2 mg oestradiolum valericum - fehér tablettánként (70), 2 mg oestradio- lum valericum, 20 mg medroxyprogesteronum aceticum - kék tablettánként (14), pla- cebo - sárga tablettánként (7). JAVALLATOK Menopausalis ösztrogénhiány tünete kezelése. Postmenopausalis osteopo- rosis megelőzése. A csonttörésekre való fokozott hajlam, ill. kockázati tényezők (pl. korai menopausa, családi anamnézisban szereplő osteoporosis, hosszantartó korti- koszteroid kezelés, erős dohányzás, alkoholizmus, nagyfokú mozgáskorlázottság) esetén. ELLENJAVALLATOK Terhesség, szoptatás, a májfunkció súlyos zavarai, Dubin-Johnson és Rotor-szindróma; fennálló vagy az anamnesisben szereplő: thrombophlebitis, throm- boemboliás megbetegedések és ezekre való hajlam, emlő- vagy endometrium carcinoma, májdaganat; sarlósejtes anaemia, ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés, súlyos diabetes mellitus, a méhnyálkahártya kóros elváltozásai, kórelőzményben szereplő ter- hességi icterus, terhességi pruritus, herpes gestationis, otosclerosis (mely a megelőző terhesség/ek folyamán súlyosbodott). ADAGOLÁS Naponta 1 tabletta (lehetőleg mindig azonos időpontban) _szabályos vérzés _ _esetén _a ciklus 5. napjától kezdve, _histerectomiát követően_ vagy _szabálytalan vérzés, _ ill. _a vérzés teljes hiánya esetén _ bármikor elkezdve. A tabletták helyes szedési sor- rendjét (először a 70 fehér, majd a Přečtěte si celý dokument