Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Distickstoffmonoxid
Westfalen Aktiengesellschaft (3143421)
N01AX13
nitrous oxide
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt
Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt; Distickstoffmonoxid (11699) Information nicht vorhanden
zur Inhalation
verlängert
2020-01-16
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN 100 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, VERFLÜSSIGT Distickstoffmonoxid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Distickstoffmonoxid Westfalen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Distickstoffmonoxid Westfalen beachten? 3. Wie ist Distickstoffmonoxid Westfalen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Distickstoffmonoxid Westfalen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Distickstoffmonoxid Westfalen enthält den Wirkstoff Distickstoffmonoxid. Distickstoffmonoxid hat eine narkotisierende Wirkung (es macht schläfrig) und beim Inhalieren werden Sie entspannt und müde, sodass Sie einschlafen. Distickstoffmonoxid hat auch schmerzstillende Eigenschaften. Distickstoffmonoxid Westfalen wird als Teil der Narkose bei Operationen eingesetzt, oder zur Behandlung von kurzzeitigen Schmerzzuständen leichter bis mittlerer Intensität, wenn ein schnelles Einsetzen und Abklingen der schmerzstillenden Wirkung erwünscht ist. Distickstoffmonoxid Westfalen kann bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN BEACHTEN? DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Distickstoffmonoxid (N 2 O) sind. - wenn S Lue koko asiakirja
1/9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Distickstoffmonoxid Westfalen 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Distickstoffmonoxid (N 2 O) 100 % (V/V) (bei einem Druck von 1,013 bar und 15 °C) 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt Farbloses Gas mit leicht süßlichem Geschmack und Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Distickstoffmonoxid wird angewendet: - zur Anästhesie in Kombination mit anderen Inhalationsanästhetika oder intravenösen Anästhetika. - zur Behandlung von kurzzeitigen Schmerzzuständen leichter bis mittlerer Intensität, wenn ein schnelles An- und Abfluten der analgetischen Wirkung erwünscht ist. Distickstoffmonoxid ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Personal, das Distickstoffmonoxid anwendet, muss ausreichend geschult und mit der Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sein. Distickstoffmonoxid darf nur angewendet werden, wenn eine angemessene Notfallausrüstung zur Freihaltung der Atemwege und zur sofortigen Einleitung einer kardiopulmonären Reanimation zur Verfügung steht. Distickstoffmonoxid sollte in Kombination mit Sauerstoff über ein Spezialgerät zugeführt werden, das eine Mischung aus Distickstoffmonoxid und Sauerstoff abgeben kann. Dieses Gerät muss eine Überwachung der Sauerstoffkonzentration ermöglichen und mit Alarmfunktionen ausgestattet sein, sodass kein hypoxisches Gasgemisch (FiO 2 < 21 Vol.-%) verabreicht wird. Distickstoffmonoxid darf nur in Räumen mit ausreichender Belüftung und/oder ausreichenden Möglichkeiten zur Vermeidung einer zu hohen Gaskonzentration in der Umgebungsluft angewendet werden. Die Luftqualität muss den lokalen Vorschriften entsprechen und die Exposition gegenüber Distickstoffmonoxid am Arbeitsplatz muss unter den national festgelegten Arbeitsplatzgrenzwerten liegen. Distickstoffmonoxid wird üblicherweise in Kombination mit Sauerstoff in Konzentrationen zwisc Lue koko asiakirja