Distickstoffmonoxid Westfalen 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Distickstoffmonoxid

Verfügbar ab:

Westfalen Aktiengesellschaft (3143421)

ATC-Code:

N01AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

nitrous oxide

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt; Distickstoffmonoxid (11699) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2020-01-16

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN 100 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
VERFLÜSSIGT
Distickstoffmonoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Distickstoffmonoxid Westfalen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Distickstoffmonoxid Westfalen
beachten?
3.
Wie ist Distickstoffmonoxid Westfalen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Distickstoffmonoxid Westfalen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Distickstoffmonoxid Westfalen enthält den Wirkstoff
Distickstoffmonoxid. Distickstoffmonoxid hat
eine narkotisierende Wirkung (es macht schläfrig) und beim Inhalieren
werden Sie entspannt und
müde, sodass Sie einschlafen. Distickstoffmonoxid hat auch
schmerzstillende Eigenschaften.
Distickstoffmonoxid Westfalen wird als Teil der Narkose bei
Operationen eingesetzt, oder zur
Behandlung von kurzzeitigen Schmerzzuständen leichter bis mittlerer
Intensität, wenn ein schnelles
Einsetzen und Abklingen der schmerzstillenden Wirkung erwünscht ist.
Distickstoffmonoxid Westfalen kann bei Erwachsenen und Kindern über 1
Monat angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN
BEACHTEN?
DISTICKSTOFFMONOXID WESTFALEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Distickstoffmonoxid (N
2
O) sind.
-
wenn S

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Distickstoffmonoxid Westfalen 100 % Gas zur medizinischen Anwendung,
verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Distickstoffmonoxid (N
2
O) 100 % (V/V)
(bei einem Druck von 1,013 bar und 15 °C)
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt
Farbloses Gas mit leicht süßlichem Geschmack und Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Distickstoffmonoxid wird angewendet:
-
zur Anästhesie in Kombination mit anderen Inhalationsanästhetika
oder intravenösen
Anästhetika.
-
zur Behandlung von kurzzeitigen Schmerzzuständen leichter bis
mittlerer Intensität, wenn ein
schnelles An- und Abfluten der analgetischen Wirkung erwünscht ist.
Distickstoffmonoxid ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen und
Kindern über 1 Monat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Personal, das Distickstoffmonoxid anwendet, muss ausreichend geschult
und mit der Anwendung
dieses Arzneimittels vertraut sein. Distickstoffmonoxid darf nur
angewendet werden, wenn eine
angemessene Notfallausrüstung zur Freihaltung der Atemwege und zur
sofortigen Einleitung einer
kardiopulmonären Reanimation zur Verfügung steht.
Distickstoffmonoxid sollte in Kombination mit Sauerstoff über ein
Spezialgerät zugeführt werden, das
eine Mischung aus Distickstoffmonoxid und Sauerstoff abgeben kann.
Dieses Gerät muss eine
Überwachung der Sauerstoffkonzentration ermöglichen und mit
Alarmfunktionen ausgestattet sein,
sodass kein hypoxisches Gasgemisch (FiO
2
< 21 Vol.-%) verabreicht wird.
Distickstoffmonoxid darf nur in Räumen mit ausreichender Belüftung
und/oder ausreichenden
Möglichkeiten zur Vermeidung einer zu hohen Gaskonzentration in der
Umgebungsluft angewendet
werden. Die Luftqualität muss den lokalen Vorschriften entsprechen
und die Exposition gegenüber
Distickstoffmonoxid am Arbeitsplatz muss unter den national
festgelegten Arbeitsplatzgrenzwerten
liegen.
Distickstoffmonoxid wird üblicherweise in Kombination mit Sauerstoff
in Konzentrationen zwisc