DIPIRONA - 500

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

Metamizol sódico

Saatavilla:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente. Planta 1 Tabletas y Polvos.

ATC-koodi:

N02BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metamizol sódico

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Tableta

Valmistaja:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente. Planta 1 Tabletas y Polvos.

Tuoteyhteenveto:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Frasco de PEAD con 30 tabletas, sin estuche (utilizando la etiqueta/prospecto de frasco).; Frasco de PEAD con 60 tabletas, sin estuche (utilizando la etiqueta/prospecto de frasco) (ENVASE HOSPITALARIO).

Valtuutuksen tilan:

Aprobado

Valtuutus päivämäärä:

2020-04-22

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPIRONA - 500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Frasco de PEAD con 30 tabletas, sin estuche
(utilizando la etiqueta/prospecto de frasco).
Frasco de PEAD con 60 tabletas, sin estuche
(utilizando la etiqueta/prospecto de frasco)
(ENVASE HOSPITALARIO).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
Planta 1 Tabletas y Polvos.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-021-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de abril de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metamizol sódico
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dolor de ligera a moderada intensidad.
Dolor agudo post-operatorio o postraumático.
Dolor tipo cólico.
Fiebre (refractaria a otros antitérmicos).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a pirazolonas.
Antecedentes de reacciones alérgicas (rinitis, urticaria o asma)
inducida por ácido acetilsalicílico
u otros AINE.
Antecedentes de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica.
Infantes menores de 3 meses o con un peso inferior a 5 Kg, debido a la
posibilidad de
trastornos de la función renal.
Insuficiencia hepática o renal grave.
Ulcera péptica activa.
PRECAUCIONES:
Embarazadas: categoría de riesgo: C/D: (1er y 3er trimestre,
respectivamente). Utilizar en el
segundo trimestre solo previa valoración del balance beneficio/
riesgo.
Lactancia Materna: Se excreta en la leche materna, evitar la lactancia
durante 48 horas después
de su administración.
Niño: debe utilizarse en caso severo, y cuando otras medidas hayan
resultado ineficaces, o el
paciente sea intolerante a otros agentes antipirético. Deberá
administrarse durante períodos
cortos. Se recomienda estricto control clínico en niños menores de
un año.
Adulto ma