البلد: كوبا
اللغة: الإسبانية
المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metamizol sódico
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente. Planta 1 Tabletas y Polvos.
N02BB02
Metamizol sódico
500 mg
Tableta
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente. Planta 1 Tabletas y Polvos.
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Frasco de PEAD con 30 tabletas, sin estuche (utilizando la etiqueta/prospecto de frasco).; Frasco de PEAD con 60 tabletas, sin estuche (utilizando la etiqueta/prospecto de frasco) (ENVASE HOSPITALARIO).
Aprobado
2020-04-22
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIPIRONA - 500 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. Frasco de PEAD con 30 tabletas, sin estuche (utilizando la etiqueta/prospecto de frasco). Frasco de PEAD con 60 tabletas, sin estuche (utilizando la etiqueta/prospecto de frasco) (ENVASE HOSPITALARIO). TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, Santiago de Cuba, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, Santiago de Cuba, Cuba. Planta 1 Tabletas y Polvos. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-20-021-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de abril de 2020 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Metamizol sódico 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Dolor de ligera a moderada intensidad. Dolor agudo post-operatorio o postraumático. Dolor tipo cólico. Fiebre (refractaria a otros antitérmicos). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a pirazolonas. Antecedentes de reacciones alérgicas (rinitis, urticaria o asma) inducida por ácido acetilsalicílico u otros AINE. Antecedentes de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica. Infantes menores de 3 meses o con un peso inferior a 5 Kg, debido a la posibilidad de trastornos de la función renal. Insuficiencia hepática o renal grave. Ulcera péptica activa. PRECAUCIONES: Embarazadas: categoría de riesgo: C/D: (1er y 3er trimestre, respectivamente). Utilizar en el segundo trimestre solo previa valoración del balance beneficio/ riesgo. Lactancia Materna: Se excreta en la leche materna, evitar la lactancia durante 48 horas después de su administración. Niño: debe utilizarse en caso severo, y cuando otras medidas hayan resultado ineficaces, o el paciente sea intolerante a otros agentes antipirético. Deberá administrarse durante períodos cortos. Se recomienda estricto control clínico en niños menores de un año. Adulto ma اقرأ الوثيقة كاملة