Maa: Kuuba
Kieli: espanja
Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Valsartán
Novartis Pharma Stein AG, Suiza.Novartis Farmacéutica S.A., España.
Valsartan
80,0 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIOVAN® 80 DCI (Valsartán) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 80,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por uno o 2 blisteres con 14 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Novartis Pharma Schweiz AG, Suiza. FABRICANTE, PAÍS: Novartis Pharma Stein AG, Suiza. Novartis Farmacéutica S.A., España. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-279-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de noviembre de 2004 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Valsartán 80,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la hipertensión en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años. Insuficiencia cardíaca Tratamiento de la insuficiencia cardíaca (clases II–IV de la NYHA) en adultos que reciben tratamientos habituales con diuréticos, digitálicos y o bien inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) o bien betabloqueantes, pero no ambos; no es obligatorio que el paciente esté recibiendo todos estos tratamientos habituales. Diovan reduce la morbilidad en estos pacientes, fundamentalmente disminuyendo las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca. Asimismo, en comparación con el placebo, Diovan frena la evolución de la insuficiencia cardíaca, mejora la clasificación de la escala funcional de la NYHA, la fracción de expulsión, y los signos y síntomas de la insuficiencia cardíaca, así como la calidad de vida (véase el apartado FARMACOLOGÍA CLÍNICA - Farmacodinamia). Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio Diovan está indicado para mejorar la supervivencia después de un infarto de miocardio en adultos con un estado clínico estable pero con signos, síntomas o hallazgos radiológicos de insuficiencia ventricular izquierda o con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (véase el apartado FARMACOLOGÍA CLÍNICA - Farmacodinamia). Adultos hipertensos con tolerancia anormal a la gluc Lue koko asiakirja