Diovan 80

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Valsartán

Verfügbar ab:

Novartis Pharma Stein AG, Suiza.Novartis Farmacéutica S.A., España.

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan

Dosierung:

80,0 mg

Darreichungsform:

Comprimido recubierto

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIOVAN® 80
DCI
(Valsartán)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
80,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por uno o 2 blisteres con 14 comprimidos
recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Novartis Pharma Schweiz AG, Suiza.
FABRICANTE, PAÍS:
Novartis Pharma Stein AG, Suiza.
Novartis Farmacéutica S.A., España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-279-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de noviembre de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Valsartán
80,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión en adultos y en niños y adolescentes
de 6 a 18 años.
Insuficiencia cardíaca
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca (clases II–IV de la NYHA)
en adultos que reciben
tratamientos
habituales
con
diuréticos,
digitálicos
y
o
bien
inhibidores
de
la
enzima
convertidora de la angiotensina (ECA) o bien betabloqueantes, pero no
ambos; no es
obligatorio que el paciente esté recibiendo todos estos tratamientos
habituales.
Diovan
reduce
la
morbilidad
en
estos
pacientes,
fundamentalmente
disminuyendo
las
hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca. Asimismo, en
comparación con el placebo,
Diovan frena la evolución de la insuficiencia cardíaca, mejora la
clasificación de la escala
funcional de la NYHA, la fracción de expulsión, y los signos y
síntomas de la insuficiencia
cardíaca, así como la calidad de vida (véase el apartado
FARMACOLOGÍA CLÍNICA -
Farmacodinamia).
Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio
Diovan está indicado para mejorar la supervivencia después de un
infarto de miocardio en
adultos con un estado clínico estable pero con signos, síntomas o
hallazgos radiológicos de
insuficiencia ventricular izquierda o con disfunción sistólica del
ventrículo izquierdo (véase el
apartado FARMACOLOGÍA CLÍNICA - Farmacodinamia).
Adultos
hipertensos
con
tolerancia
anormal
a
la
gluc