DICLOFLEX nahasprei, lahus

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

diklofenak

Saatavilla:

MIKA Pharma GmbH

ATC-koodi:

M02AA15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

diclofenac

Annos:

40mg 1g 12.5g 1TK; 40mg 1g 7.5g 1TK

Lääkemuoto:

nahasprei, lahus

Prescription tyyppi:

K

Pakkausseloste

Pakendi infoleht: teave kasutajale
DicloFlex, 40 mg/g, nahasprei, lahus
Diklofenaknaatrium
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on DicloFlex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne DicloFlex’i kasutamist
3.
Kuidas DicloFlex’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas DicloFlex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on DicloFlex ja milleks seda kasutatakse
DicloFlex sisaldab toimeainena diklofenaknaatriumi, mis kuulub
mittesteroidsete põletikuvastaste
ainete (MSPVA) rühma. DicloFlex’i kasutatakse nõrga kuni mõõduka
valu ja põletiku paikseks
sümptomaatiliseks leevendamiseks pärast väikeste ja keskmise
suurusega liigeste ja liigeste piirkonna
tömptraumat.
2.
Mida on vaja teada enne DicloFlex’i kasutamist
DicloFlex’i ei tohi kasutada
-
kui olete diklofenaknaatriumi, maapähkli, soja või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on kunagi esinenud allergilist reaktsiooni aspiriini
(atsetüülsalitsüülhape) või teiste
MSPVA-de suhtes nt ibuprofeen, millega kaasnesid hingamisraskus,
nahalööve ja vesine nohu.
-
viimasel kolmel raseduskuul (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).
-
lahtiste vigastuste, nahapõletiku või -infektsiooni, samuti ekseemi
korral või limaskestadel .
-
alla 14-aastastel lastel ja noorukitel
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne DicloFlex’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil on või on olnu

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DicloFlex, 40 mg/g, nahasprei, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g lahust sisaldab 40 mg diklofenaknaatriumi.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
150 mg propüleenglükooli (E 1520) ühes grammis lahuses.
100 mg sojaletsitiini ühes grammis lahuses.
INN. Diclofenacum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nahasprei, lahus.
Kuldkollane, läbipaistev lahus, mis pärast manustamist muutub
konsistentsilt geelitaoliseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Nõrga kuni mõõduka valu ja põletiku paikne sümptomaatiline
leevendamine pärast väikeste ja
keskmise suurusega liigeste ja liigeste piirkonna tömptraumat.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Piisav kogus DicloFlex’i lahust tuleb pihustada nahale ravitavas
piirkonnas.
Sõltuvalt ravitava ala suurusest läheb selleks vaja 4…5
pumbavajutust (0,8…1,0 g spreid, mis sisaldab
32…40 mg diklofenaknaatriumi). Ravi korratakse regulaarsete
ajavahemike järel 3 korda päevas.
Maksimaalset üksikannust (1,0 g spreid) ei tohi ületada. Maksimaalne
ööpäevane annus on
15 pumbavajutust (3,0 g spreid, mis sisaldab 120 mg
diklofenaknaatriumi).
DicloFlex tuleb masseerida õrnalt naha sisse. Pärast seda tuleb
käed hoolikalt puhtaks pesta, juhul kui
käed ei ole ravitav pind. Pärast manustamist lasta ravitaval
nahapinnal mõni minut kuivada, enne kui
katta see riietega või sidemega.
Sümptomite (valu ja turse) vaibumisel tuleb ravi lõpetada. Ravi ei
tohi jätkata üle 7 päeva ilma
patsienti üle vaatamata. Patsiendil soovitatakse konsulteerida
arstiga, kui 3 päeva jooksul ei ole
märgata sümptomite taandumist või kui sümptomid süvenevad.
Patsientide erirühmad
Eakad
Spetsiaalne annuse kohandamine ei ole vajalik. Võimaliku kahjuliku
toime tõttu tuleb eakatel eriti
hoolikalt jälgida.
Neerukahjustusega patsiendid
Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse vähendamine vajalik.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Maksakahjustusega patsientidel