Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
diklofenak
MIKA Pharma GmbH
M02AA15
diclofenac
40mg 1g 12.5g 1TK; 40mg 1g 7.5g 1TK
nahasprei, lahus
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale DicloFlex, 40 mg/g, nahasprei, lahus Diklofenaknaatrium Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on DicloFlex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne DicloFlex’i kasutamist 3. Kuidas DicloFlex’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas DicloFlex’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on DicloFlex ja milleks seda kasutatakse DicloFlex sisaldab toimeainena diklofenaknaatriumi, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) rühma. DicloFlex’i kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja põletiku paikseks sümptomaatiliseks leevendamiseks pärast väikeste ja keskmise suurusega liigeste ja liigeste piirkonna tömptraumat. 2. Mida on vaja teada enne DicloFlex’i kasutamist DicloFlex’i ei tohi kasutada - kui olete diklofenaknaatriumi, maapähkli, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on kunagi esinenud allergilist reaktsiooni aspiriini (atsetüülsalitsüülhape) või teiste MSPVA-de suhtes nt ibuprofeen, millega kaasnesid hingamisraskus, nahalööve ja vesine nohu. - viimasel kolmel raseduskuul (vt lõik „Rasedus ja imetamine“). - lahtiste vigastuste, nahapõletiku või -infektsiooni, samuti ekseemi korral või limaskestadel . - alla 14-aastastel lastel ja noorukitel Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne DicloFlex’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on või on olnu Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS DicloFlex, 40 mg/g, nahasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g lahust sisaldab 40 mg diklofenaknaatriumi. Teadaolevat toimet omavad abiained: 150 mg propüleenglükooli (E 1520) ühes grammis lahuses. 100 mg sojaletsitiini ühes grammis lahuses. INN. Diclofenacum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nahasprei, lahus. Kuldkollane, läbipaistev lahus, mis pärast manustamist muutub konsistentsilt geelitaoliseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Nõrga kuni mõõduka valu ja põletiku paikne sümptomaatiline leevendamine pärast väikeste ja keskmise suurusega liigeste ja liigeste piirkonna tömptraumat. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Piisav kogus DicloFlex’i lahust tuleb pihustada nahale ravitavas piirkonnas. Sõltuvalt ravitava ala suurusest läheb selleks vaja 4…5 pumbavajutust (0,8…1,0 g spreid, mis sisaldab 32…40 mg diklofenaknaatriumi). Ravi korratakse regulaarsete ajavahemike järel 3 korda päevas. Maksimaalset üksikannust (1,0 g spreid) ei tohi ületada. Maksimaalne ööpäevane annus on 15 pumbavajutust (3,0 g spreid, mis sisaldab 120 mg diklofenaknaatriumi). DicloFlex tuleb masseerida õrnalt naha sisse. Pärast seda tuleb käed hoolikalt puhtaks pesta, juhul kui käed ei ole ravitav pind. Pärast manustamist lasta ravitaval nahapinnal mõni minut kuivada, enne kui katta see riietega või sidemega. Sümptomite (valu ja turse) vaibumisel tuleb ravi lõpetada. Ravi ei tohi jätkata üle 7 päeva ilma patsienti üle vaatamata. Patsiendil soovitatakse konsulteerida arstiga, kui 3 päeva jooksul ei ole märgata sümptomite taandumist või kui sümptomid süvenevad. Patsientide erirühmad Eakad Spetsiaalne annuse kohandamine ei ole vajalik. Võimaliku kahjuliku toime tõttu tuleb eakatel eriti hoolikalt jälgida. Neerukahjustusega patsiendid Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse vähendamine vajalik. Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid Maksakahjustusega patsientidel Læs hele dokumentet