DICLOCIL 500 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dicloxacillinum natricum monohydricum

Saatavilla:

Bristol-Myers Squibb Ab

ATC-koodi:

J01CF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dicloxacillinum natricum monohydricum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

dikloksasilliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1992-12-09

Pakkausseloste

F
Diclocil



kapseli, kova 500 mg
Lääkäri voi määrätä Diclocilia muuhun käyttötarkoitukseen
ja/tai muulla annostuksella kuin tässä pakkausselosteessa on
annettu.
Noudattakaa aina lääkärin määräystä, jonka apteekki on
lisännyt pakkaukseen.
Mitä Diclocil sisältää?
Kapselit sisältävät vaikuttavana aineena dikloksasilliinia 500 mg.
Muut
aineet
ovat
magnesiumstearaatti,
piidioksidi,
liivate,
titaanioksidi (E171) ja musta rautaoksidi (E172). Kapselit ovat
valkoisia ja niissä on merkintä 7658.
Miten Diclocil vaikuttaa?
Diclocil on penisilliinityyppinen antibiootti. Se estää bakteereita
muodostamasta uutta soluseinämää ja siten sillä on bakteereita
tappava vaikutus.
Myyntiluvan haltija
Bristol-Myers Squibb AB
Box 15200
SE-167 15 Bromma, Ruotsi
Valmistaja
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Via del Murillo, Km 2,800
04010 Sermoneta
Latina, Italia
Lisätietoa antaa
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Metsänneidonkuja 8
FIN-02130 Espoo
Käyttötarkoitukset
Diclociliä käytetään ns. stafylokokkien
aiheuttamien infektioiden hoitoon mm. iho- ja pehmytkudos-, nivel-
ja luustoinfektioissa.
Milloin Diclocilia ei pidä käyttää?
Diclocilia ei pidä käyttää, jos olette allerginen penisilliinille
tai
jollekin valmisteen sisältämälle aineelle.
Mitä tulee ottaa huomioon ennen valmisteen käyttöä ja sen
aikana.
Jos olette allerginen muille antibiooteille, tulee teidän ilmoittaa
siitä
lääkärillenne
ennen
Diclocilin
käyttöä.
Muille
antibiooteille
allerginen henkilö saattaa reagoida myös Diclocilille.
Raskaus
Valmisteella ei ole todettu epäsuotuisia vaikutuksia sikiöön, mutta
neuvotelkaa lääkärinne kanssa ennen valmisteen raskaudenaikaista
käyttöä.
Imetys
Diclocil
kulkeutuu
äidinmaitoon,
ja
siksi
Diclocilin
käytöstä
imetyksen aikana tulee neuvotella lääkärin kanssa.
Mitä tulee välttää Diclocilia käytettäessä?
Hoitotehoon
saattaa
vaikuttaa,
jos
tätä
valmistetta
otetaan
samanaikaisesti
eräiden
muiden
lääkevalmisteiden
kanssa.
Hoitavalle
lääkärill

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diclocil 500 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dikloksasilliininatriummonohydraatti vastaten dikloksasilliiniä 500
mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
_Valmisteen kuvaus:_ Kapseli on valkoinen, merkintä 7658, halk 8 mm,
pituus 21 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Infektiot, joiden aiheuttaja on tai sen epäillään olevan
penisillinaasia tuottava stafylokokki, esim.
abskessit, haavainfektiot, pneumonia, otiitti, sepsis ja
osteomyeliitti. Diclocil on indisoitu myös
sekainfektioissa, joiden aiheuttajat ovat penisillinaasia tuottavat
stafylokokit yhdessä penisilliinille
herkkien bakteerien (stafylokokki, streptokokki, pneumokokki) kanssa.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi
ja antimikrobisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset:_ Normaali annostus on 500 mg
dikloksasilliinia neljä kertaa päivässä.
Vaikeissa infektioissa 1000 mg 4-6 kertaa päivässä.
Kapselit on nieltävä kokonaisina vähintään ½ vesilasillisen
kera. Sitä ei saa ottaa makuuasennossa eikä
juuri ennen nukkumaanmenoa. Annos tulee ottaa maksimaalisen
imeytymisen varmistamiseksi
vähintään tunti ennen ateriaa tai aikaisintaan 2 tunnin kuluttua
ateriasta.
Suuret annokset (2-4 g/vrk) annettuna profylaktisesti geriatrisille
artroplastiapotilaille, ovat
aiheuttaneet seerumin kreatiniinin kohoamista ja munuaistoksisuutta.
Munuaisten toiminta tulee
määrittää ja suuria annoksia pienentää munuaisten
vajaatoiminnassa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys penisilliinille tai apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa, koska penisilliinien, kefalosporiinien,
kefamysiinien,
1-oksa-β-laktaamien ja karbapeneemien kesken voi esiintyä
ristiallergiaa.
Jos hoidon aikana ilmaantuu allerginen reaktio, lääkitys on
keskeytettävä ja ryhdytt