País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dicloxacillinum natricum monohydricum
Bristol-Myers Squibb Ab
J01CF01
Dicloxacillinum natricum monohydricum
500 mg
kapseli, kova
Resepti
dikloksasilliini
Myyntilupa peruuntunut
1992-12-09
F Diclocil kapseli, kova 500 mg Lääkäri voi määrätä Diclocilia muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai muulla annostuksella kuin tässä pakkausselosteessa on annettu. Noudattakaa aina lääkärin määräystä, jonka apteekki on lisännyt pakkaukseen. Mitä Diclocil sisältää? Kapselit sisältävät vaikuttavana aineena dikloksasilliinia 500 mg. Muut aineet ovat magnesiumstearaatti, piidioksidi, liivate, titaanioksidi (E171) ja musta rautaoksidi (E172). Kapselit ovat valkoisia ja niissä on merkintä 7658. Miten Diclocil vaikuttaa? Diclocil on penisilliinityyppinen antibiootti. Se estää bakteereita muodostamasta uutta soluseinämää ja siten sillä on bakteereita tappava vaikutus. Myyntiluvan haltija Bristol-Myers Squibb AB Box 15200 SE-167 15 Bromma, Ruotsi Valmistaja Bristol-Myers Squibb S.r.l. Via del Murillo, Km 2,800 04010 Sermoneta Latina, Italia Lisätietoa antaa Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Metsänneidonkuja 8 FIN-02130 Espoo Käyttötarkoitukset Diclociliä käytetään ns. stafylokokkien aiheuttamien infektioiden hoitoon mm. iho- ja pehmytkudos-, nivel- ja luustoinfektioissa. Milloin Diclocilia ei pidä käyttää? Diclocilia ei pidä käyttää, jos olette allerginen penisilliinille tai jollekin valmisteen sisältämälle aineelle. Mitä tulee ottaa huomioon ennen valmisteen käyttöä ja sen aikana. Jos olette allerginen muille antibiooteille, tulee teidän ilmoittaa siitä lääkärillenne ennen Diclocilin käyttöä. Muille antibiooteille allerginen henkilö saattaa reagoida myös Diclocilille. Raskaus Valmisteella ei ole todettu epäsuotuisia vaikutuksia sikiöön, mutta neuvotelkaa lääkärinne kanssa ennen valmisteen raskaudenaikaista käyttöä. Imetys Diclocil kulkeutuu äidinmaitoon, ja siksi Diclocilin käytöstä imetyksen aikana tulee neuvotella lääkärin kanssa. Mitä tulee välttää Diclocilia käytettäessä? Hoitotehoon saattaa vaikuttaa, jos tätä valmistetta otetaan samanaikaisesti eräiden muiden lääkevalmisteiden kanssa. Hoitavalle lääkärill Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diclocil 500 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dikloksasilliininatriummonohydraatti vastaten dikloksasilliiniä 500 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova _Valmisteen kuvaus:_ Kapseli on valkoinen, merkintä 7658, halk 8 mm, pituus 21 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Infektiot, joiden aiheuttaja on tai sen epäillään olevan penisillinaasia tuottava stafylokokki, esim. abskessit, haavainfektiot, pneumonia, otiitti, sepsis ja osteomyeliitti. Diclocil on indisoitu myös sekainfektioissa, joiden aiheuttajat ovat penisillinaasia tuottavat stafylokokit yhdessä penisilliinille herkkien bakteerien (stafylokokki, streptokokki, pneumokokki) kanssa. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset:_ Normaali annostus on 500 mg dikloksasilliinia neljä kertaa päivässä. Vaikeissa infektioissa 1000 mg 4-6 kertaa päivässä. Kapselit on nieltävä kokonaisina vähintään ½ vesilasillisen kera. Sitä ei saa ottaa makuuasennossa eikä juuri ennen nukkumaanmenoa. Annos tulee ottaa maksimaalisen imeytymisen varmistamiseksi vähintään tunti ennen ateriaa tai aikaisintaan 2 tunnin kuluttua ateriasta. Suuret annokset (2-4 g/vrk) annettuna profylaktisesti geriatrisille artroplastiapotilaille, ovat aiheuttaneet seerumin kreatiniinin kohoamista ja munuaistoksisuutta. Munuaisten toiminta tulee määrittää ja suuria annoksia pienentää munuaisten vajaatoiminnassa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys penisilliinille tai apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta tulee noudattaa, koska penisilliinien, kefalosporiinien, kefamysiinien, 1-oksa-β-laktaamien ja karbapeneemien kesken voi esiintyä ristiallergiaa. Jos hoidon aikana ilmaantuu allerginen reaktio, lääkitys on keskeytettävä ja ryhdytt Llegiu el document complet