DICLOABAK 1MG/ML Oční kapky, roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Saatavilla:

Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand Array

ATC-koodi:

S01BC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Annos:

1MG/ML

Lääkemuoto:

Oční kapky, roztok

Antoreitti:

Oční podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

DIKLOFENAK

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0174005 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-09

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls134553/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DICLOABAK 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je DICLOABAK a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DICLOABAK
používat
3. Jak se DICLOABAK používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak DICLOABAK uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE DICLOABAK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje nesteroidní protizánětlivou
látku (
NSAID
) k očnímu podání.
Používá se během některých očních operací a v pooperačních
fázích:
- inhibice miózy (zamezení zúžení průměru zornice) při operaci
šedého zákalu,
- prevence zánětu při operacích šedého zákalu a předního
segmentu oka,
- léčba bolesti oka u fotorefrakční keratektomie (operace
korigující myopii) v prvních 24 hodinách po
operaci.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DICLOABAK
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE DICLOABAK
- jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl diklofenaku nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste v minulosti prodělal(a) alergii, kopřivku
(vyrážka se

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls134553/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
DICLOABAK 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Diclofenacum natricum 1 mg/ml
Pomocná látka se známým účinkem: glyceromakrogol-ricinoleát 50
mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Nažloutlá a opalizující kapalina.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
- Inhibice miózy během operace katarakty.
- Prevence zánětu u operací katarakty a předního segmentu oka
(viz bod 5.1).
- Léčba bolesti oka u fotorefrakční keratektomie v prvních 24
hodinách po operaci.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí:
Inhibice miózy během operace katarakty
- Před operací: jedna kapka až pětkrát během tří hodin před
operací;
Prevence zánětu u operací katarakty a předního segmentu oka:
- Před operací: jedna kapka až pětkrát během tří hodin před
operací;
- Po operaci: jedna kapka třikrát bezprostředně po operaci a poté
jedna kapka třikrát až pětkrát
denně. Délka léčby delší než 4 týdny se nedoporučuje.
Léčba bolesti oka u fotorefrakční keratektomie v prvních 24
hodinách po operaci:
- Před operací: dvě kapky během hodiny před operací;
- Po operaci: dvě kapky během hodiny po operaci, a poté čtyři
kapky během 24 hodin po
operaci.
Pediatrická populace:
Žádné specifické studie nebyly provedeny.
Starší pacienti:
Není nutná žádná úprava dávkování.
Způsob podání
2
Oční podání.
Pacienti mají dostat následující pokyny:
- před aplikací si důkladně umýt ruce,
- zamezit kontaktu mezi špičkou kapátka a okem nebo očními
víčky,
- po použití lahvičku uzavřít.
Pacienty je třeba poučit o použití nazolakrimální okluze a
zavření očních víček po dobu 2 minut
bezprostředně po instilaci očních kapek, aby byla snížena
systémová absorpce. Tak může být snížen
výskyt systémových nežádoucích účinků a zvýšena lokáln�