Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand Array
S01BC03
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
1MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0174005 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-02-09
1 Sp. zn. sukls134553/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOABAK 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je DICLOABAK a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DICLOABAK používat 3. Jak se DICLOABAK používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak DICLOABAK uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DICLOABAK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje nesteroidní protizánětlivou látku ( NSAID ) k očnímu podání. Používá se během některých očních operací a v pooperačních fázích: - inhibice miózy (zamezení zúžení průměru zornice) při operaci šedého zákalu, - prevence zánětu při operacích šedého zákalu a předního segmentu oka, - léčba bolesti oka u fotorefrakční keratektomie (operace korigující myopii) v prvních 24 hodinách po operaci. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DICLOABAK POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE DICLOABAK - jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl diklofenaku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže jste v minulosti prodělal(a) alergii, kopřivku (vyrážka se Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls134553/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DICLOABAK 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Diclofenacum natricum 1 mg/ml Pomocná látka se známým účinkem: glyceromakrogol-ricinoleát 50 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Nažloutlá a opalizující kapalina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Inhibice miózy během operace katarakty. - Prevence zánětu u operací katarakty a předního segmentu oka (viz bod 5.1). - Léčba bolesti oka u fotorefrakční keratektomie v prvních 24 hodinách po operaci. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí: Inhibice miózy během operace katarakty - Před operací: jedna kapka až pětkrát během tří hodin před operací; Prevence zánětu u operací katarakty a předního segmentu oka: - Před operací: jedna kapka až pětkrát během tří hodin před operací; - Po operaci: jedna kapka třikrát bezprostředně po operaci a poté jedna kapka třikrát až pětkrát denně. Délka léčby delší než 4 týdny se nedoporučuje. Léčba bolesti oka u fotorefrakční keratektomie v prvních 24 hodinách po operaci: - Před operací: dvě kapky během hodiny před operací; - Po operaci: dvě kapky během hodiny po operaci, a poté čtyři kapky během 24 hodin po operaci. Pediatrická populace: Žádné specifické studie nebyly provedeny. Starší pacienti: Není nutná žádná úprava dávkování. Způsob podání 2 Oční podání. Pacienti mají dostat následující pokyny: - před aplikací si důkladně umýt ruce, - zamezit kontaktu mezi špičkou kapátka a okem nebo očními víčky, - po použití lahvičku uzavřít. Pacienty je třeba poučit o použití nazolakrimální okluze a zavření očních víček po dobu 2 minut bezprostředně po instilaci očních kapek, aby byla snížena systémová absorpce. Tak může být snížen výskyt systémových nežádoucích účinků a zvýšena lokáln Lugege kogu dokumenti