DEXTROSA 50% SOLUCION INYECTABLE

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

FRESENIUS KABI PERU S.A.

ATC-koodi:

A07CA

Lääkemuoto:

SOLUCION INYECTABLE

Koostumus:

POR VIAL

Antoreitti:

INTRAVENOSA

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA; BRASIL

Terapeuttinen ryhmä:

Formulaciones de sales de rehidratación oral

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 30 frascos de polietileno de mediana densidad incoloro de 500mL

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2024-03-20

Valmisteyhteenveto

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA _
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dextrosa 50% solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra ......................................... 50 g
En forma de glucosa monohidrato ............. 55 g
Osmolaridad teórica: 2775 mosm/l
Calorías teóricas: 2000 kcal/L
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dextrosa 50% está indicada para:
- Tratamiento de deshidratación hipertónica producida por vómitos,
diarrea, sudoración profusa, etc.
- Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado: hipoglucemia, coma
insulínico, vómitos
acetonémicos.
- Nutrición Parenteral con restricción de volumen.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dextrosa 50% se administrará por vía intravenosa.
La dosificación depende de los requerimientos del paciente, del peso
corporal, situación clínica y
estado metabólico. Según las necesidades individuales, de 1,5-3,0 g
de glucosa por kilogramo de
peso corporal y día; o hasta 0,5 g de glucosa por kg de peso corporal
y hora; velocidad de perfusión
recomendada 40-60 gotas/minuto.
La vía de administración es intravenosa. Las soluciones
hipertónicas deben administrarse
preferentemente a través de una vía central. En caso de usarse para
el tratamiento de la
hipoglucemia pueden infundirse de forma lenta en venas periféricas.
No deben administrarse por vía
subcutánea o intramuscular.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros
electrolitos antes y durante administración, especialmente en
pacientes con aumento de la liberación
no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la
hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con
agonistas de la vasopresina
debido al riesgo de hiponatremia.
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante en
productos con una