Riik: Peruu
keel: hispaania
Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FRESENIUS KABI PERU S.A.
A07CA
SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL
INTRAVENOSA
Con receta médica
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA; BRASIL
Formulaciones de sales de rehidratación oral
Presentación: Caja de cartón conteniendo 30 frascos de polietileno de mediana densidad incoloro de 500mL
VIGENTE
2024-03-20
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA _ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dextrosa 50% solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 ml de solución contienen: Glucosa anhidra ......................................... 50 g En forma de glucosa monohidrato ............. 55 g Osmolaridad teórica: 2775 mosm/l Calorías teóricas: 2000 kcal/L Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dextrosa 50% está indicada para: - Tratamiento de deshidratación hipertónica producida por vómitos, diarrea, sudoración profusa, etc. - Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado: hipoglucemia, coma insulínico, vómitos acetonémicos. - Nutrición Parenteral con restricción de volumen. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dextrosa 50% se administrará por vía intravenosa. La dosificación depende de los requerimientos del paciente, del peso corporal, situación clínica y estado metabólico. Según las necesidades individuales, de 1,5-3,0 g de glucosa por kilogramo de peso corporal y día; o hasta 0,5 g de glucosa por kg de peso corporal y hora; velocidad de perfusión recomendada 40-60 gotas/minuto. La vía de administración es intravenosa. Las soluciones hipertónicas deben administrarse preferentemente a través de una vía central. En caso de usarse para el tratamiento de la hipoglucemia pueden infundirse de forma lenta en venas periféricas. No deben administrarse por vía subcutánea o intramuscular. Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante administración, especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia. La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante en productos con una Lugege kogu dokumenti